Data la fase evolutiva che la teranostica sta attraversando, caratterizzata da un forte aumento delle produzioni e da un conseguente incremento degli standard di sicurezza, abbiamo sviluppato l’Inspection Module per rispondere alle nuove esigenze di controllo qualità e ad un nuovo flusso di lavoro. L’efficacia del processo e la sua validità dipendono anche da una gestione dei dati accurata e completa. Di conseguenza, ogni vial viene inizialmente identificato mediante QR code e successivamente etichettato, in modo da essere tracciabile in ogni step del processo e all’interno di tutto il suo sito produttivo, evitando qualsiasi rischio di mismatch. Per gestire la complessità dei dati, è stato integrato il software zenon: questo sistema permette di gestire tutta la reportistica direttamente all’interno della rete aziendale del cliente e tracciare le fasi del processo, facilitando così la condivisione delle informazioni e la strutturazione dei dati.
Il processo di Inspection Module si articola in quattro fasi:
Immediatamente dopo, il vial viene trasferito nella parte inferiore dell’Inspection Module tramite un saliscendi automatico, dove una stampante applica un’etichetta sul flacone per poterlo identificare nuovamente. Infine, il vial etichettato viene reinserito nel lead pot, pronto per essere estratto dalla Inspection Module. Una volta all’esterno, l’operatore applica la seconda etichetta, questa volta sul lead pot, identificandolo in modo univoco e definitivo. Grazie a questa tecnologia, i radiofarmaci possono essere somministrati con la certezza che in fase di produzione siano stati rispettati tutti gli standard di qualità. Questa nuova soluzione automatica per il controllo qualità rappresenta un esempio concreto di come partendo dalle esigenze dei clienti, si possa arrivare ad avere soluzioni altamente efficienti in grado di rispondere alle nuove esigenze del mercato.
Grazie a questo approccio, è stato possibile risolvere problematiche specifiche in un settore che richiede sempre più precisione, anticipando anche eventuali esigenze future.