AP-IS è un sistema di isolamento progettato specificamente per laboratori, farmacie e produzioni farmaceutiche pilota. La sua grande flessibilità di utilizzo lo rende ideale per numerose attività che richiedono le massime condizioni di asepsi, dal frazionamento, al riempimento fino al campionamento e al trasferimento.
In Australia, il Translational Research Institute (TRI) di Brisbane in collaborazione con Vaxxas ha sfruttato le caratteristiche di AP-IS per la realizzazione di un progetto davvero innovativo, in grado di accelerare la realizzazione di nuovi farmaci e dispositivi per le sperimentazioni cliniche in fase iniziale.
Si tratta di una struttura clinica di nuova concezione, un hub aperto e flessibile, unico nel suo genere in territorio australiano, concepito per mettere a disposizione di ricercatori e start-up del settore farmaceutico le tecnologie più avanzate per la formazione del personale e la produzione su piccola scala di prodotti di sperimentazione clinica in fase iniziale.
Fra le tecnologie a disposizione, oltre a 5 camere bianche e alle attrezzature necessarie per consentire la produzione clinica su piccola scala, anche il sistema di isolamento per processi asettici di Tema Sinergie. Si tratta di un isolatore di classe A/ISO 5 conforme alle cGMP, che grazie alla sua flessibilità può essere utilizzato sia da start-up che da ricercatori. Come sottolinea Michelle Richards, Director of Building Operations at TRI:
“Ha la flessibilità per poter essere utilizzato per qualsiasi cosa, dai dispositivi medici, alle terapie cellulari, alla terapia genica." (citazione da https://www.tri.edu.au/news/mtpconnect-podcast-tri-vaxxa)Inoltre, dato che è completamente conforme alle norme GMP offre anche ampie possibilità di formazione sotto numerosi aspetti, come: