Classe A
EU GMP
NMC Ga-68
NMC Ga-68 è stata pensata per aderire alle più recenti linee guida GMP in materia di preparazione del ciclo completo del Ga-68: eluizione; sintesi; dispensazione.
Utilizzata in contesti di:
Designed & Manufactured by Tema Sinergie
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Configurazioni e personalizzazione
NMC Ga-68 può essere adoperta anche per la preparazione di dosi e radiofarmaci per la diagnostica PET ed isotopi di Medicina Nucleare.
Features aggiuntiva
Precamere
NMC Ga-68 è dotata di 2 camere di trasferimento (pre-chamber) a tenuta ermetica e con interblocco elettrico, conformi alla classe GMP B (ISO 6), progettate per evitare il contatto diretto tra l'ambiente interno pulito e sterile e l'ambiente esterno potenzialmente contaminato.
Le due camere di trasferimento sono:
-
Generator pre-chamber: progettata per ospitare fino a 2 generatori (2 generatori a sezione quadrata oppure 2 generatori cilindrici).
-
Inlet / Outlet pre-chamber: dedicata all'introduzione e all'estrazione di siringhe, flaconi e materiali monouso.
Porte Guanti
L’isolatore NMC Ga-68 è dotato di 2 porte: porta schermata in piombo e porta in policarbonato con guanti.
La tenuta ermetica è garantita dalla porta in policarbonato, che assicura l’isolamento dei materiali dall’ambiente circostante, e la protezione dell’operatore dai gas radioattivi che si possono produrre dentro la cella durante il processo. L’isolamento è dato da una guarnizione, comandata da sensori di prossimità, che si gonfia quando l’operatore chiude la porta in policarbonato.
La configurazione standard è dotata di guanti in Butile.
La tenuta ermetica è garantita dalla porta in policarbonato, che assicura l’isolamento dei materiali dall’ambiente circostante, e la protezione dell’operatore dai gas radioattivi che si possono produrre dentro la cella durante il processo. L’isolamento è dato da una guarnizione, comandata da sensori di prossimità, che si gonfia quando l’operatore chiude la porta in policarbonato.
La configurazione standard è dotata di guanti in Butile.
Area tecnica
Features aggiuntiva
Finestra Schermata
L’isolatore è dotato di una finestra di vetro al piombo posizionata nella parte centrale della porta, montata con una pendenza di 10° per permettere una visione migliore e più ergonomica. La sua struttura è appositamente schermata per garantire la continuità della radioprotezione con il resto della porta.
Features aggiuntiva
Manometro
Il manometro ad alta precisione controlla lo stato della pressione dell'area di lavoro principale, che viene visualizzata in modo continuo sul quadrante posto sul lato frontale della cella, fornendo un'indicazione in tempo reale della corretta pressione di esercizio (condizione di sicurezza).
L'intervallo di pressione è programmabile dall'operatore in base al protocollo adottato. La pressione di lavoro più comunemente utilizzata è -100 Pa.
Features aggiuntiva
Guarnizioni gonfiabili
La hot cell NMC Ga-68 è dotata di guarnizioni gonfiabili per garantire una tenuta ermetica di Classe II (ISO 10648-2).
Le guarnizioni gonfiabili sono dotate di sensori e attuatori che consentono le seguenti operazioni:
-
gonfiaggio/sgonfiaggio automatico;
-
controllo dello stato delle guarnizioni, informando l'operatore in caso di condizioni anomale;
in caso di guasto, le guarnizioni rimangono gonfie per motivi di sicurezza.
Moduli aggiuntivi
Componenti opzionali
Elevatore per calibratore di dose
NMC Ga-68 può essere equipaggiata con tre diversi modelli di elevatore per calibratore di dose: elettrico, a vuoto o pneumatico.
µ DDS-A
La cella può essere equipaggiata con il dispensatore automatico µ DDS-A.
Features aggiuntiva
CALIBRATORE DI DOSI CON ATTUATORE MOTORIZZATO
NMC Ga-68 può essere dotato di un attuatore per calibratore di dosi per siringhe e vial, controllabile tramite pedale o pannello operatore touch screen.
Il sistema è rimovibile e collegato all'inserto del pozzetto del calibratore. Il supporto per vial e siringhe è realizzato in PE, facilmente smontabile per la pulizia senza l'utilizzo di viti o utensili, grazie a un sistema di bloccaggio a pressione.
Features aggiuntiva
µ DDS-A
La cella può essere equipaggiata con il dispensatore automatico µ DDS-A, che permette un sicuro e veloce frazionamento di dosi di radiofarmaci PET e SPECT in siringhe schermate, senza alcun intervento da parte dell’operatore.
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