RES 2
RES 2 è un isolatore GMP di grado B per la ricerca sui radiofarmaci, dotato di flusso d'aria turbolento su tutta l'area di lavoro. Consente la sintesi e la manipolazione dei radiofarmaci in un ambiente controllato e sicuro, nel rispetto delle più recenti linee guida GMP.
Le guarnizioni gonfiabili garantiscono la tenuta dell'aria secondo la norma ISO 10648-2, mentre il sistema di ventilazione mantiene costanti pressione interna e ricambi d'aria anche in condizioni di guasto, come intasamento dei filtri o danneggiamento di guarnizioni e guanti. Le operazioni possono essere eseguite tramite telepinza e/o telemanipolatori.
Designed & Manufactured by Tema Sinergie
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Configurazioni e personalizzazione
Sistema di ventilazione
RES 2 è dotata di un sistema di ventilazione a flusso d'aria turbolento.
L'aria in ingresso viene filtrata tramite un filtro HEPA H14.
L'aria di espulsione viene aspirata da un ventilatore attraverso un filtro HEPA H14 e un filtro a carbone attivo.
Il sistema di ventilazione garantisce un ambiente ad aria pulita conforme alla classe GMP B.
Area di lavoro interna
La camera interna è realizzata in acciaio inox AISI 316L da 3 mm con finitura Mirror Brite, angoli raggiati e saldature lucidate per facilitare la pulizia e prevenire infiltrazioni di liquidi. Il piano di lavoro presenta bordi rialzati per contenere eventuali sversamenti e garantire una maggiore sicurezza operativa.
Elevatore pneumatico per calibratore di dose
RES 2 è dotata di un elevatore pneumatico per calibratore di dose, controllabile tramite pedale o pannello operatore touch screen.
Il sistema è rimovibile e collegato all'inserto del pozzetto del calibratore. Il supporto per vial e siringhe è realizzato in PE, facilmente smontabile per la pulizia senza l'utilizzo di viti o utensili, grazie a un sistema di bloccaggio a pressione.
Illuminazione LED
La cella è dotata di illuminazione a LED a luce fredda, ideale per preservare la sterilità dell'ambiente di lavoro. I moduli LED sono facilmente sostituibili direttamente dall'area operativa principale.
Features aggiuntiva
Telepinza
La telepinza aiuta l'operatore a raggiungere facilmente tutti gli elementi presenti nell'area di lavoro.
Features aggiuntiva
Pre-camera
Pre-camera ausiliaria schermata e ventilata (cassetto a doppia porta)
Features aggiuntiva
Sistema Estrazione vial
La cella è dotata di un sistema di estrazione dei vial a tunnel con doppia porta, progettato per garantire la corretta cascata di classificazione GMP e soddisfare i requisiti di pulizia dell'aria previsti per le diverse classi ambientali.
Il cassetto di estrazione dei vial integra un sistema automatico di posizionamento del coperchio del contenitore schermato in piombo (lead pot).
Quando l'operatore apre il cassetto, il sistema posiziona automaticamente il coperchio sul contenitore schermato, proteggendo l'operatore dall'esposizione diretta alle radiazioni emesse dal vial.
Il bloccaggio finale del coperchio viene quindi effettuato manualmente, sia per contenitori con chiusura a baionetta (twist-lock) sia per contenitori con chiusura a vite
Features aggiuntiva
Porta frontale schermata + porta interna in policarbonato e guanti
RES 2 è dotata di 2 porte incernierate indipendenti:
-
porta in policarbonato (PC) con guanti integrati
-
porta schermata
La tenuta ermetica è garantita dalla porta in policarbonato, che assicura l'isolamento dei materiali sensibili presenti all'interno della cella rispetto all'ambiente circostante e protegge l'operatore dall'eventuale esposizione a gas radioattivi generati durante il processo.
Features aggiuntiva
Manometro
Il manometro ad alta precisione controlla lo stato della pressione dell'area di lavoro principale, visualizzato continuamente dall'indicatore posto sul lato frontale della cella, fornendo un'indicazione in tempo reale della corretta pressione di esercizio (condizione di sicurezza).
L'intervallo di pressione è programmabile dall'operatore in base al protocollo adottato. La pressione di lavoro più comunemente utilizzata è -100 Pa.
Pannello di Controllo Touchscreen con PC Integrato
Features aggiuntiva
Finestra Schermata
RES 2 è dotata di una finestra in vetro al piombo, posizionata nella parte centrale della porta frontale principale schermata al piombo.
Il vetro al piombo è integrato nella porta schermata e il relativo telaio è appositamente schermato per garantire la continuità della radioprotezione lungo tutta la struttura.
Features aggiuntiva
Guarnizioni gonfiabili
RES 2 è dotata di guarnizioni gonfiabili che garantiscono una tenuta ermetica di Classe II (ISO 10648-2). Le guarnizioni gonfiabili sono dotate di sensori e attuatori che consentono le seguenti operazioni:
- gonfiaggio e sgonfiaggio automatici;
- verifica dello stato delle guarnizioni con segnalazione all'operatore di eventuali condizioni anomale;
- in caso di interruzione dell'alimentazione elettrica, le guarnizioni rimangono gonfie per 1 ora per motivi di sicurezza.
OPTIONAL DI PRODOTTO
Componenti e Funzionalità aggiuntive
Telemanipolatori
Predisposizione per 2 telemanipolatori (non inclusi)
Copertura Protettiva interna
Possibilità di inserimento di una copertura protettiva interna.
Autoclave per sterilizzazione finale
Possibilità di integrazione di un'autoclave per la sterilizzazione finale
Features aggiuntiva
Dettaglio configurazione
RES 2 è predisposta per l’installazione di n. 2 telemanipolatori.
I telemanipolatori sono opzionali.
La predisposizione varia in base alla marca/modello dei telemanipolatori che verranno installati (da comunicare al momento dell’ordine della cella).
Features aggiuntiva
Dettaglio configurazione
Rivestimento delle superfici interne della cella RES 2 come protezione contro vapori aggressivi
Nell'area interna può essere applicato un rivestimento protettivo contro la corrosione causata da agenti chimici.
Questo rivestimento incorpora la sostanza inerte “MagnaCoat 3005”, offrendo resistenza chimica e proprietà isolanti.
Il rivestimento garantisce un'elevata resistenza alla permeabilità in presenza di sostanze gassose, offrendo una buona stabilità meccanica e protezione contro la corrosione abrasiva.
Features aggiuntiva
Dettaglio configurazione
L'autoclave esegue la sterilizzazione termica finale dei vial riempiti (massimo 30 vial da 10 ml).
La camera interna della cella è dotata di un accesso laterale a tenuta ermetica (con porta incernierata) per l'alloggiamento dell'autoclave sul lato destro.
L'apertura della porta è controllata tramite un pulsante dedicato sul PC touch screen del pannello operatore frontale.
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