BPT

BPT è stato concepito come strumento specifico per effettuare i Bubble Point Test automaticamente, ed è completamente corrispondente alle normative GMP. L’altissimo livello di affidabilità e sicurezza del BPT è fondamentale per l’abbattimento dei costi operativi.

Utilizzata in contesti di:

Radiopharma Production · Medicina Nucleare

Designed & Manufactured by Tema Sinergie

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Classe II

ISO 10648:2

ISO 5

ISO 14644

GAMP5

FDA CFR21 part 11

dettagli che contano

Progettato per il tuo processo

CRP Compact è progettato per stabilizzare una fase critica: dispensazione e chiusura vial in condizioni sterili, riducendo l’intervento manuale e la variabilità batch-to-batch. Il valore non è solo nell’automazione, ma nella capacità di adattarsi a esigenze produttive reali: gestione di vial aperti/chiusi, strategie di tappatura diverse e workflow personalizzabili.

In contesti regolati, questa coerenza operativa si traduce in un processo più controllabile e più semplice da trasferire tra turni e linee. 

Workflow personalizzati con kit dedicati
Cambio formato vial anche tra batch successivi
Gestione crimp e push-fit (in base alla versione)

FEATURES & BENEFIT

Caratteristiche Principali

BPT è uno strumento estremamente versatile, progettato per integrarsi con qualsiasi filtro che richieda un test di integrità prima e dopo il processo di dispensazione.

Flessibilità

È adatto per eseguire test di integrità su filtri ventilati e non ventilati. Può essere utilizzato come unità stand-alone oppure integrato con qualsiasi dispensatore automatico Tema Sinergie, adattandosi facilmente a diverse configurazioni operative e ai differenti flussi di lavoro del laboratorio.

Sicurezza per l' Operatore

Grazie all'elevato livello di automazione, BPT riduce al minimo l'intervento dell'operatore, ottimizzando i tempi di lavoro e diminuendo significativamente il rischio di errore.

Reportistica Semplificata

La gestione dei dati, la generazione dei report e il salvataggio delle informazioni sono semplici e intuitivi, garantendo una tracciabilità immediata del processo.

Metodo

Come affrontiamo l’operatività di reparto

Un approccio clinico-first: riduzione del rischio operativo, procedure coerenti, supporto fino alla stabilizzazione.

Parla con un esperto

Step 01

Progettazione orientata all'uso clinico

Soluzioni pensate per turni, tempi, vincoli di reparto.

Step 02

Sicurezza integrata (non aggiunta)

Radioprotezione e procedure: parte del progetto, non un accessorio.

Step 03

Avviamento e training per stabilizzare il reparto

La qualità si vede dopo la consegna: commissioning + formazione riducono variabilità.

Step 04

Soluzioni pensate per turni, tempi, vincoli di reparto.

Ridurre downtime e gestire l'evoluzione del reparto con supporto chiaro.

Configurazioni e personalizzazione

CRP Compact è altamente personalizzabile per adattarsi alle esigenze specifiche di produzione, tipo di vial e strategia di tappatura.

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Preciso

Può essere impiegato per processare una vastissima gamma di radiofarmaci in vials sempre nel pieno rispetto delle più recenti specifiche GMP.

Multitracer

Può essere impiegato per processare una vastissima gamma di radiofarmaci in vials sempre nel pieno rispetto delle più recenti specifiche GMP.

Automatico

Permette di automatizzare l'intero processo di dispensazione radiofarmaci, riducendo al minimo l'intervento manuale da parte dell'operatore.

Compatto

Grazie alle dimensioni compatte, può essere installato in qualsiasi tipo di cella schermata a flusso laminare dotata di pozzetto per calibratore e telepinza.

OPTIONAL DI PRODOTTO

Funzionalità aggiuntive e opzioni

Modulo di Tappatura Push-Fit

Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.

Modulo di Tappatura Push-Fit

Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.

Modulo di Tappatura Push-Fit

Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.

Funzionalità e caratteristiche principali

Specifiche tecniche

Caratteristica	Valore
Precisione volumetrica (peso)	<1% (deviazione)
Compatibilita vial	Aperti / Chiusi (con modulo piercing)
Tipo di tappatura	Crimp (stopper + anello), Push-fit
Velocita di dispensazione	Fino a X ml/min (in base al vial)
Precisione volumetrica (peso)	<1% (deviazione)