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RABS

Una gamma completa di sistemi RABS (Restricted Access Barrier System) progettati per garantire elevati livelli di protezione e controllo nei processi di produzione sterile e lavorazione asettica in ambito farmaceutico e biotecnologico.
I sistemi garantiscono una barriera ad accesso controllato per la produzione sterile, in asepsi, riducendo il rischio di contaminazione e assicurando elevati livelli di protezione e controllo. Progettati per impianti farmaceutici e biotecnologici, sono ideali per applicazioni di retrofitting, nel rispetto dei requisiti GMP e Annex 1.

 

Utilizzata in contesti di:
RABS

RABS

Modelli disponibili

La gamma comprende sistemi RABS chiusi e aperti, configurabili in funzione delle specifiche esigenze di processo e disponibili con soluzioni personalizzate per differenti applicazioni di produzione sterile e lavorazione asettica.

 

I sistemi possono essere integrati in impianti nuovi o esistenti e sono particolarmente indicati per interventi di retrofitting, offrendo una soluzione flessibile per il contenimento e la protezione del processo.

La progettazione è sviluppata secondo i requisiti GMP e Annex 1, con particolare attenzione a sicurezza, asepsi, accessibilità e continuità operativa.

Accedi alla relativa scheda tecnica per scoprire caratteristiche, configurazioni e applicazioni.

 

1 modello disponibile

Annex 1

EU GMP

Classe A

EU GMP

ISO 5

ISO 14644-1

GAMP5

FDA 21 CFR Part 11

Scenari d'uso

Quando gli Isolatori Schermati sono la scelta corretta

Situazioni tipiche in cui schermatura, contenimento e controllabilità operativa diventano requisiti di progetto.

Schermatura elevata richiesta

Quando l'esposizione potenziale impone protezione strutturale.

Segnali tipici:

Attivita' ripetitive ad alta criticita'

Operazioni ripetitive sensibili

Quando ridurre l'intervento manuale e' parte del controllo del rischio.

Segnali tipici:

Passaggi manuali ravvicinati

Trasferimento materiali come vincolo

Quando pass-through/airlock determinano continuita' e layout.

Segnali tipici:

Colli di bottiglia nel trasferimento

Layout vincolato

Quando spazio e accessi impongono soluzioni progettate su misura.

Segnali tipici:

Manutenzione difficile / accessi limitati

Ripetibilita' operativa

Quando procedure coerenti tra turni/operatori sono essenziali.

Segnali tipici:

Variabilita' tra operatori

Contesto regolato complesso

Quando documentazione, verifiche e controlli fanno parte della decisione.

Segnali tipici:

Requisiti di qualifica/validazione

Ti riconosci in uno di questi scenari? Parla con un esperto

Approccio Tema Sinergie

Oltre il prodotto: progetto, integrazione, continuità

Hot Cells non è una scelta “a catalogo”. Il valore sta in come la tipologia viene inserita e stabilizzata nel tuo contesto.

Mockup

Integrazione

Progettazione coerente con accessi, utenze e sequenze operative reali. In pratica:

  • layout e accessibilità operatore/manutenzione
  • passaggi tecnici e interfacce impiantistiche
  • compatibilità con flussi di lavoro e trasferimenti
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Personalizzazione

Configurazione definita su vincoli e requisiti, non su “opzioni standard”. In pratica:

  • layout e accessibilità operatore/manutenzione
  • passaggi tecnici e interfacce impiantistiche
  • compatibilità con flussi di lavoro e trasferimenti
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Supporto nel contesto globale

Avvio strutturato e continuità operativa nel tempo.

In pratica:

  • commissioning e handover controllati
  • formazione operativa e procedure
  • service plan, ricambi, supporto tecnico

Servizi

Servizi a supporto del progetto

Icon Tema Sinergie

Servizi Sales

Soluzioni e competenze a supporto del tuo progetto, dalla fase iniziale di analisi fino alla piena operatività:

 

  • Consulenza

  • Progettazione e analisi ergonomica

  • Installazione e validazione

  • Formazione

Esplora i servizi Sales
Servizi After Sales- Icon

Servizi After Sales

Un supporto completo anche dopo l’installazione, per garantire continuità operativa, efficienza e massime prestazioni nel tempo:

 

  • Maintenance Service

  • Spare Parts Service

  • Help Desk

  • Production Support

  • Training

Richiedi una valutazione tecnica

Condividi esigenze e specifiche di progetto: ti forniamo un primo riscontro sulla soluzione e sulla configurazione più adatte all’applicazione da sviluppare.

  • Applicazione e requisiti di processo.
  • Layout, flussi e trasferimento materiali.
  • Tempistiche e obiettivi operativi.

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