MDR 2017/745
Article 22 System
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ASTER è la soluzione più semplice e sicura per la gestione completa del processo di somministrazione di radiofarmaci utilizzati nelle terapie radiometaboliche.
Il sistema permette di gestire automaticamente, a partire da una fiala monouso, l’infusione di radiofarmaci utilizzati in teragnostica, riducendo al minimo l’esposizione da parte dell’operatore ed evitando qualsiasi tipo di contaminazione.
Designed & Manufactured by Tema Sinergie
Article 22 System
K142596
Il sistema è composto da sei elementi standard
L’unica apertura del Glass-Lead Pot, che contiene il radiofarmaco, è un piccolo foro dedicato a un singolo ago.
Nessun rischio di pungersi con l’ago.
Il sistema di pescaggio è progettato per evitare qualsiasi tipo di contatto fra l’ago e il Glass-Lead Pot.
Il sistema è stato progettato per evitare qualsiasi tipo di perdità di radiofarmaco durante la disconnessione del set monodose dal Glass Lead Pot.
Asta ergonomica per garantire la massima sicurezza e stabilità durante la fase di preparazione e infusione.
Pompa di infusione peristaltica
Features aggiuntiva
Set di infusione mono-trattamento.
La soluzione ASTER è progettata per garantire una somministrazione del trattamento radiometabolico sicura e semplice, riducendo l’esposizione alla radioattività e il rischio di contaminazione radioattiva. Il contenitore schermato in vetro al piombo consente di monitorare il flaconcino con la dose del paziente durante il trattamento, mentre il set di trasferimento monouso gestisce la perforazione del flaconcino, il collegamento con il set di infusione monouso e assicura il corretto trasferimento del radiofarmaco al set di infusione monouso.
Generazione della risposta in corso Copilot said: Cappa Biohazard di Classe II GMP A per la preparazione manuale e il controllo qualità dei radiofarmaci PET e Medicina Nucleare, con flusso laminare verticale e schermatura integrata.
Pinze per la manipolazione del vial.
Casi studio
Dalla clinica alla produzione: casi che dimostrano integrazione, compliance e continuita'.
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