100+
Installati nel mondo
KARL100
Sistema automatico di dispensazione ed infusione radiofarmaci per PET e SPECT.
- Sterilità e Radioprotezione
- Infusioni multiple contemporanee
- Compatibilità e apertura automatica lead pot
Unità mobile progettata per gestire automaticamente sia la dispensazione di siringhe che l’infusione diretta di FDG (ed altre tipologie di radiofarmaci PET) senza la necessità di opere civili o clean room dedicate.
Utilizzato in contesti di:
In-house
Designed & Manufactured by Tema Sinergie
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Caratteristiche
Grazie alle sue caratteristiche uniche, KARL100 è un valido assistente per tutti i centri Imaging PET che necessitino di migliorare il flusso di lavoro del dipartimento rendendolo più veloce, più sicuro, e più efficiente, per gli operatori come per i pazienti.
Caratteristiche
Area per il caricamento del lead pot
Sistema di alloggiamento lead pot progettato per offrire elevata flessibilità operativa e protezione per l’operatore durante la gestione del radiofarmaco.
Consente di utilizzare contenitori schermati e lead pot di differenti marche, modelli e dimensioni, permettendo alla radiofarmacia di mantenere le proprie procedure abituali senza ricorrere a componenti dedicati.
Caratteristiche
Sistema di apertura lead pot
Sistema di apertura automatica del lead pot: riduce l’intervento manuale proprio nella fase in cui l’attività radioattiva è più elevata.
Il sistema contribuisce a semplificare il workflow, limitare il rischio di esposizione e assicurare una gestione più sicura ed efficiente del radiofarmaco.
Caratteristiche
Cover esterna
Il coperchio superiore, realizzato in poliuretano ad alta densità (HD), garantisce robustezza e compattezza e protegge l'operatore da contatti accidentali durante le operazioni di lavoro.
Caratteristiche
Area stampante etichette
La DYMO LabelWriter 450 Turbo è la stampante standard del Sistema KARl100 2.0 ed è installata sotto il PC dotato di touch screen. Con una velocità di stampa fino a 55 etichette al minuto, è una delle stampanti più veloci della sua categoria e garantisce inoltre un'elevata qualità di stampa delle etichette.
La flessibilità della stampante, combinata con il software del Sistema KARl100 2.0, consente la configurazione di diversi parametri delle etichette, tra cui la selezione delle informazioni da riportare e l'inclusione del codice a barre.
Caratteristiche
Area schermata
- MOTHER VIAL
Il Mother Vial (flacone madre) è il contenitore principale che ospita il radiofarmaco in forma bulk, dal quale vengono prelevate le singole dosi da somministrare ai pazienti. Nel sistema KARL100 2.0, il Mother Vial è alloggiato in un compartimento schermato che garantisce la radioprotezione dell'operatore e viene gestito tramite un processo completamente automatizzato, sterile e sicuro. Il sistema preleva con precisione la quantità necessaria di radiofarmaco per ciascuna dose, evitando sprechi e assicurando che il paziente non sia mai collegato direttamente al flacone madre, eliminando così il rischio di contaminazione crociata.
-
DOSE CALIBRATOR
Il calibratore di dose è installato all'interno dell'unità mobile centrale. Si tratta di un dispositivo medico di Classe IIb di terza parte ai sensi della Direttiva 93/42/CEE, Allegato II (escluso il punto 4). È costituito da una camera di misura Special Mini progettata per la misurazione dell'attività radioattiva.
Caratteristiche
Touch screen PC
Touch Panel PC: interfaccia utente per il controllo, il monitoraggio e la configurazione della macchina.
Caratteristiche
Area di perforazione del flacone bulk.
Nella parte superiore dell'area di lavoro della macchina è installato il dispositivo di inserimento dell'ago. Un apposito alloggiamento mantiene in posizione il filtro da 0,22 μm e l'ago, garantendo la corretta perforazione dei flaconcini.
Caratteristiche
Area di riempimento
L'area di riempimento è dotata di un sistema di ventilazione che, tramite un filtro HEPA H14, consente di filtrare l'aria in ingresso e di garantire una qualità dell'aria di Grado A nelle aree critiche. Infatti, il sistema KARl100 2.0 è l'unico sistema di somministrazione delle dosi presente sul mercato in grado di effettuare il riempimento della siringa in un ambiente GMP Classe A (ISO 5).
Workflow
UN FLUSSO DI LAVORO SEMPLICE E SICURO
Un nuovo concetto per la dispensazione e l’infusione dei radiofarmaci PET
Solo 5 semplici passaggi dal caricamento alla prima iniezione del radiofarmaco
Step 01
Installazione del Kit Multidose
Ogni kit monouso viene fornito in confezione sterile e copre l’intero processo di dispensazione per tutta la giornata lavorativa.
L’installazione è estremamente semplice, poiché ciascun componente può essere inserito solo nell’apposito alloggiamento; questa operazione richiede non più di due minuti.
Step 02
Test del kit e del sistema
Il sistema esegue automaticamente un test di avvio per verificare la corretta installazione e la tenuta del kit monouso, assicurandosi che le pompe, il test del punto di bolla (bubble point), i sensori di pressione e la pompa peristaltica funzionino correttamente.
L’intero processo è progettato per evitare sprechi sia di soluzione fisiologica sia di radiofarmaco, garantendo al contempo il massimo livello di sicurezza per l’operatore.
Step 03
Caricamento del contenitore schermato in piombo
Una volta inserite le informazioni relative al flacone multidose (attività totale, ora di calibrazione e volume totale), il contenitore di trasporto schermato in piombo chiuso può essere posizionato nel suo alloggiamento.
Il sistema apre quindi automaticamente il contenitore schermato e trasferisce l’intero volume. Al termine del processo viene emesso un segnale acustico.
Step 04
Preparazione della siringa
La preparazione della siringa inizia con l’inserimento delle informazioni del paziente nel sistema. Questa operazione può essere eseguita manualmente oppure scaricando l’elenco dei pazienti tramite DICOM.
Una volta avviata la dispensazione, l’intera procedura si svolge automaticamente e si conclude con la stampa dell’etichetta contenente i dati del paziente, da applicare alla siringa.
Step 05
Iniezione del radiofarmaco
La Rad-Inject, ovvero la siringa schermata, viene posizionata sul supporto e collegata al paziente; a questo punto inizia il processo di infusione.
Durante l’infusione, l’operatore può già iniziare a programmare un nuovo ciclo di dispensazione sullo stesso Karl100: una funzionalità innovativa per i processi di dispensazione e infusione dei radiofarmaci PET, che consente di trattare un numero maggiore di pazienti ottimizzando al tempo stesso la gestione dei tempi.
Partner perfetti
Rendono KARL100 il più completo e sicuro sistema di somministrazione
di dose multipla di classe A attualmente sul mercato internazionale.
RAD-INJECT
Il più piccolo iniettore automatico per radiofarmaci. La risposta alle necessità di radioprotezione dell’operatore durante la fase di iniezione del radiofarmaco.
STATIVO
Rad-Inject è dotato di uno stativo mobile sul quale è installata una schermatura addizionale, in modo da offrire all’operatore la massima sicurezza anche in questa fase.
Più di 250 unità installate in tutto il mondo
185 Unità installate in 22 Paesi:
Austria (3), Belarus (2), Belgium (3), Bulgaria (2), Czechia (6), Denmark (8), Estonia (2), Finland (12), France (19), Germany (9), Greece (2), Hungary (4), Italy (55), Latvia (1), Netherlands (16), Poland (2), Romania (10), Slovenia (1), Spain (6), Sweden (4), Switzerland (9), UK (9)
32 Unità installate in 12 Paesi:
Bahrain (1), China (1), Iraq (3), Israel (1), Jordan (1), Mongolia (1), Qatar (1), Saudi Arabia (14), Sri Lanka (1), Thailand (2), Turkiye (1), United Arab Emirates (5)
4 Unità installate in 2 Paesi:
Algeria (3), South Africa (1)
7 Unità installate in 4 Paesi:
Chile (2), Costa Rica (1), Ecuador (2), United States of America (2)
23 Unità installate in 2 Paesi:
Australia (20), New Zealand (3)
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