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RLT

Radioligand Production Line

Linea modulare per la produzione di radioligandi, destinata ai centri che producono radiofarmaci terapeutici e radiofarmaci per applicazioni teranostiche.

Integra in un unica linea le fasi di sintesi del radiofarmaco, trasferimento controllato dei materiali e dispensazione finale.

Utilizzata in contesti di:

Radiopharma Production

Designed & Manufactured by Tema Sinergie

Richiedi Informazioni

Classe A

EU GMP

Classe II

air tightness ISO 10648:2

GAMP5

FDA 21 CFR Part 11

panoramica

Flessibilità e sicurezza nella dispensazione di radiofarmaci PET e per la Medicina Nucleare

L’architettura modulare consente di configurare il workflow in funzione del processo produttivo del centro, definendo la disposizione dei moduli, le interfacce tra le fasi e i percorsi di trasferimento dei materiali. Le celle schermate e gli ambienti controllati combinano contenimento radiologico e protezione del prodotto, a supporto della radioprotezione degli operatori e della gestione del processo secondo i requisiti GMP.

Flessibilità di utilizzo

FLEX permette la dispensazione di radiofarmaci sia in flaconi, con diverse modalità di chiusura, sia in siringhe schermate.

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Dispensazione manuale

La configurazione standard di FLEX consente di effettuare le operazioni manuali di dispensazione.

Dispensazione automatica

La dispensazione automatica può essere effettuata tramite l'integrazione di dei dispensatori μDDS-A e CRP Compact.

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Dimensioni Compatte

FLEX coniuga dimensioni compatte, un'ampia camera di lavoro con flusso laminare su tutta l'area e piena conformità alle EU GMP.

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Sicurezza

Asepsi

configurazione

Area di lavoro: configurazione

CRP Compact

L’integrazione di CRP Compact all'interno di FLEX consente la dispensazione automatica di radiofarmaci in vials chiusi, tramite perforazione del setto, e in vials aperti, con chiusura push-fit o a crimpaggio.

CRP Compact

CRP Compact è un’unità per la dispensazione automatica di radiofarmaci e la chiusura automatizzata dei flaconi aperti e chiusi in condizioni sterili, conforme alle diposizioni GMP EU Annex 1.

Sicuro, compatto ed estremamente preciso, il sistema permette di dispensare una vasta gamma di radiofarmaci, senza limiti di concentrazione e volumi, riducendo al minimo l’intervento dell’operatore. Può lavorare con flaconi aperti e chiusi, oltre a gestire sia tappi crimpati che push-fit.