Classe A
EU GMP
PET
Production Line
Linea modulare progettata per la produzione di radiofarmaci PET, sviluppata per rispondere alle esigenze dei centri specializzati nella medicina nucleare e nella produzione di radiofarmaci diagnostici.
Integra in un'unica soluzione le principali fasi del processo produttivo, dalla sintesi alla dispensazione finale del radiofarmaco, garantendo condizioni operative controllate e protezione dell'operatore.
Utilizzata in contesti di:
Designed & Manufactured by Tema Sinergie
panoramica
Flessibilità e sicurezza nella dispensazione di radiofarmaci PET e per la Medicina Nucleare
L’architettura modulare consente di configurare il workflow in funzione del processo produttivo del centro, definendo la disposizione dei moduli, le interfacce tra le fasi e i percorsi di trasferimento dei materiali. Le celle schermate e gli ambienti controllati combinano contenimento radiologico e protezione del prodotto, a supporto della radioprotezione degli operatori e della gestione del processo secondo i requisiti GMP.
Flessibilità di utilizzo
FLEX permette la dispensazione di radiofarmaci sia in flaconi, con diverse modalità di chiusura, sia in siringhe schermate.
Dispensazione manuale
La configurazione standard di FLEX consente di effettuare le operazioni manuali di dispensazione.
Dispensazione automatica
La dispensazione automatica può essere effettuata tramite l'integrazione di dei dispensatori μDDS-A e CRP Compact.
Dimensioni Compatte
FLEX coniuga dimensioni compatte, un'ampia camera di lavoro con flusso laminare su tutta l'area e piena conformità alle EU GMP.
Sicurezza
Asepsi
PANORAMICA
Una soluzione integrata per la produzione di radiofarmaci PET
FLESSIBILITA' DI CONFIGURAZIONE
La composizione della linea può essere personalizzata in base ai radiofarmaci prodotti, ai volumi di produzione e alle esigenze operative del cliente.
PROCESSO INTEGRATO
La configurazione consente di gestire le fasi di sintesi, trasferimento dei materiali e dispensazione del radiofarmaco all'interno di un'unica linea, ottimizzando l'organizzazione del processo produttivo.
AUTOMAZIONE
La linea integra moduli di sintesi e sistemi automatici di dispensazione, contribuendo a ottimizzare il flusso di lavoro e a ridurre gli interventi manuali.
RADIOPROTEZIONE
Le celle sono progettate specificamente in funzione del flusso di lavoro e degli isotopi utilizzati, al fine di limitare l’esposizione degli operatori alle radiazioni durante le diverse fasi del processo.
SICUREZZA
Sistemi di monitoraggio e interfacce operatore consentono di controllare i principali parametri di funzionamento delle celle e supportano la gestione delle operazioni.
ASEPSI
I sistemi di ventilazione e filtrazione garantiscono ambienti di lavoro controllati, con classi di pulizia adeguate alle diverse operazioni e ai requisiti GMP applicabili.
Caratteristiche
Flex
Cella schermata di dispensazione
La cella di dispensazione è dedicata alla fase finale del processo produttivo, durante la quale il radiofarmaco sintetizzato viene suddiviso nei contenitori previsti per il successivo utilizzo.
La camera schermata offre un ambiente di lavoro in classe A, con ventilazione a flusso laminare e sistemi di filtrazione HEPA, per consentire le operazioni in condizioni ambientali controllate.
La cella può ospitare sistemi di dispensazione automatica e apparecchiature per la misura dell'attività radioattiva, contribuendo a ridurre la necessità di interventi manuali e l'esposizione degli operatori.
La camera schermata offre un ambiente di lavoro in classe A, con ventilazione a flusso laminare e sistemi di filtrazione HEPA, per consentire le operazioni in condizioni ambientali controllate.
La cella può ospitare sistemi di dispensazione automatica e apparecchiature per la misura dell'attività radioattiva, contribuendo a ridurre la necessità di interventi manuali e l'esposizione degli operatori.
Dettagli
Precamera per il trasferimento dei materiali
La precamera è progettata per l'introduzione e il trasferimento controllato dei materiali destinati alla cella di dispensazione. Costituisce un'area di passaggio tra l'ambiente esterno e la camera principale, consentendo di introdurre flaconi, consumabili e altri componenti necessari alle operazioni di dispensazione.
Il sistema di ventilazione a flusso laminare e le soluzioni di contenimento contribuiscono a mantenere le condizioni ambientali richieste, limitando il rischio di contaminazione durante il trasferimento.
La precamera può inoltre essere integrata con sistemi di decontaminazione, in funzione delle necessità del processo produttivo.
Dettagli
Celle schermate di sintesi
La cella di sintesi è progettata per ospitare moduli per la produzione dei radiofarmaci PET, e la presenza di più celle consente di organizzare differenti processi di sintesi in funzione delle esigenze produttive del centro.
Ogni cella dispone di un ambiente schermato e controllato, con sistemi di ventilazione e tenuta che contribuiscono alla protezione degli operatori e al mantenimento delle condizioni di pulizia richieste.
La struttura interna in acciaio inox, il vassoio completamente estraibile e i passaggi a tenuta per fluidi, gas e cavi facilitano l'integrazione dei moduli di sintesi e le operazioni di manutenzione.
configurazione
Area di lavoro: configurazione
CRP Compact
L’integrazione di CRP Compact consente la dispensazione automatica di radiofarmaci in vials chiusi, tramite perforazione del setto, e in vials aperti, con chiusura push-fit o a crimpaggio.
CRP Compact
CRP Compact è un’unità per la dispensazione automatica di radiofarmaci e la chiusura automatizzata dei flaconi aperti e chiusi in condizioni sterili, conforme alle diposizioni GMP EU Annex 1.
Sicuro, compatto ed estremamente preciso, il sistema permette di dispensare una vasta gamma di radiofarmaci, senza limiti di concentrazione e volumi, riducendo al minimo l’intervento dell’operatore. Può lavorare con flaconi aperti e chiusi, oltre a gestire sia tappi crimpati che push-fit.
CRP Bilancia esterna
Calibratore di dose
Sistema di estrazione vial
Sistema di evacuazione dei materiali di scarto
CRP Compact
L’integrazione di CRP Compact consente la dispensazione automatica di radiofarmaci in vials chiusi, tramite perforazione del setto, e in vials aperti, con chiusura push-fit o a crimpaggio.
CRP Compact
CRP Compact è un’unità per la dispensazione automatica di radiofarmaci e la chiusura automatizzata dei flaconi aperti e chiusi in condizioni sterili, conforme alle diposizioni GMP EU Annex 1.
Sicuro, compatto ed estremamente preciso, il sistema permette di dispensare una vasta gamma di radiofarmaci, senza limiti di concentrazione e volumi, riducendo al minimo l’intervento dell’operatore. Può lavorare con flaconi aperti e chiusi, oltre a gestire sia tappi crimpati che push-fit.
1/4
dettagli tecnici
Dati tecnici e dimensioni
-
Larghezza: 1.270 mm
-
Profondità: 1.220 mm
-
Altezza: 2.680 mm
-
Larghezza: 1.070 mm
-
Profondità: 980 mm
-
Altezza: 670 mm
Compreso fra 10.500 e 12.000 kg
-
Porta schermata: 80-90 mm
-
Altre parti: 75-80 mm
panoramica
Flessibilità e sicurezza nella dispensazione di radiofarmaci PET e per la Medicina Nucleare
Flessibilità e sicurezza nella dispensazione di radiofarmaci PET e per la Medicina Nucleare
Flessibilità di utilizzo
FLEX permette la dispensazione di radiofarmaci sia in flaconi, con diverse modalità di chiusura, sia in siringhe schermate.
Dispensazione manuale
La configurazione standard di FLEX consente di effettuare le operazioni manuali di dispensazione.
Dispensazione automatica
La dispensazione automatica può essere effettuata tramite l'integrazione di dei dispensatori μDDS-A e CRP Compact.
Dimensioni Compatte
FLEX coniuga dimensioni compatte, un'ampia camera di lavoro con flusso laminare su tutta l'area e piena conformità alle EU GMP.
Sicurezza
Asepsi
dettagli tecnici
Dati tecnici e dimensioni
-
Larghezza: 1.270 mm
-
Profondità: 1.220 mm
-
Altezza: 2.680 mm
-
Larghezza: 1.070 mm
-
Profondità: 980 mm
-
Altezza: 670 mm
Compreso fra 10.500 e 12.000 kg
-
Porta schermata: 80-90 mm
-
Altre parti: 75-80 mm
ALTRE Linee di Produzione Radiofarmaci
Continua a navigare altri prodotti
Esplora altre soluzioni all’interno della categoria Radiopharma Production.
Contesto
3 modelli disponibili
Nessun prodotto disponibile per questa selezione.
.jpg?width=2880&height=602&name=Banner%20Prefooter%20(1).jpg)