Isolatori per terapie cellulari e geniche
Una gamma completa di isolatori per terapie cellulari e geniche, progettati per lavorare in asepsi, garantendo un ottimo controllo della contaminazione e la protezione dell'operatore, nella produzione di ATMP, incluse terapie cellulari autologhe e allogeniche, attivazione e trasduzione cellulare, gestione di vettori virali e processi di terapia genica.
Ideali per applicazioni biotecnologiche e terapie avanzate, gli isolatori per terapia cellulare e genica offrono allestimenti personalizzabili e integrazione di apparecchiature di processo.
Isolatori per terapie cellulari e geniche
Modelli disponibili
Gli isolatori per terapie cellulari e geniche sono configurati in funzione delle specifiche esigenze di processo e delle applicazioni previste. Le soluzioni possono integrare apparecchiature di processo quali incubatori, centrifughe, microscopi digitali e sistemi di manipolazione, oltre a sistemi per il controllo delle condizioni ambientali e la biodecontaminazione.
Le configurazioni sono sviluppate per supportare i processi di produzione di ATMP, garantendo condizioni asettiche e controllate durante le fasi critiche del processo e un elevato livello di protezione del prodotto e dell' operatore.
Accedi alla relativa scheda tecnica per scoprire caratteristiche, configurazioni e applicazioni.
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Annex 1
EU GMP
Classe A
EU GMP
ISO 5
ISO 14644-1
GAMP5
FDA 21 CFR Part 11
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Scenari d'uso
Quando gli Isolatori Schermati sono la scelta corretta
Situazioni tipiche in cui schermatura, contenimento e controllabilità operativa diventano requisiti di progetto.
Schermatura elevata richiesta
Quando l'esposizione potenziale impone protezione strutturale.
Segnali tipici:
Attivita' ripetitive ad alta criticita'
Operazioni ripetitive sensibili
Quando ridurre l'intervento manuale e' parte del controllo del rischio.
Segnali tipici:
Passaggi manuali ravvicinati
Trasferimento materiali come vincolo
Quando pass-through/airlock determinano continuita' e layout.
Segnali tipici:
Colli di bottiglia nel trasferimento
Layout vincolato
Quando spazio e accessi impongono soluzioni progettate su misura.
Segnali tipici:
Manutenzione difficile / accessi limitati
Ripetibilita' operativa
Quando procedure coerenti tra turni/operatori sono essenziali.
Segnali tipici:
Variabilita' tra operatori
Contesto regolato complesso
Quando documentazione, verifiche e controlli fanno parte della decisione.
Segnali tipici:
Requisiti di qualifica/validazione
Ti riconosci in uno di questi scenari? Parla con un esperto
Approccio Tema Sinergie
Oltre il prodotto: progetto, integrazione, continuità
Hot Cells non è una scelta “a catalogo”. Il valore sta in come la tipologia viene inserita e stabilizzata nel tuo contesto.
Integrazione
Progettazione coerente con accessi, utenze e sequenze operative reali. In pratica:
- layout e accessibilità operatore/manutenzione
- passaggi tecnici e interfacce impiantistiche
- compatibilità con flussi di lavoro e trasferimenti
Personalizzazione
Configurazione definita su vincoli e requisiti, non su “opzioni standard”. In pratica:
- layout e accessibilità operatore/manutenzione
- passaggi tecnici e interfacce impiantistiche
- compatibilità con flussi di lavoro e trasferimenti
Supporto nel contesto globale
Avvio strutturato e continuità operativa nel tempo.
In pratica:
- commissioning e handover controllati
- formazione operativa e procedure
- service plan, ricambi, supporto tecnico
Servizi
Servizi a supporto del progetto
Servizi Sales
Soluzioni e competenze a supporto del tuo progetto, dalla fase iniziale di analisi fino alla piena operatività:
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Consulenza
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Progettazione e analisi ergonomica
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Installazione e validazione
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Formazione
Servizi After Sales
Un supporto completo anche dopo l’installazione, per garantire continuità operativa, efficienza e massime prestazioni nel tempo:
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Maintenance Service
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Spare Parts Service
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Help Desk
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Production Support
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Training
Casi studio
Risultati in contesti reali
Dalla clinica alla produzione: casi che dimostrano integrazione, compliance e continuita'.
Affidabilità
Qualità e conformità integrate nel progetto
La qualità e la conformità sono parte integrante del nostro modo di lavorare, in ogni fase.
- controlli e verifiche lungo le fasi
- tracciabilità requisiti e modifiche
Richiedi una valutazione tecnica
Condividi esigenze e specifiche di progetto: ti forniamo un primo riscontro sulla soluzione e sulla configurazione più adatte all’applicazione da sviluppare.
- Applicazione e requisiti di processo.
- Layout, flussi e trasferimento materiali.
- Tempistiche e obiettivi operativi.
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