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Soluzioni Controllo Qualità
La nostra gamma per il Controllo Qualità di radiofarmaci offre soluzioni all’avanguardia per i controlli micorbiologici, l’ispezione automatizzata dei vial e la misurazione dell’attività del prodotto.
Tutte i sistemi CQ per radiofarmaci sono progettati per offrire sicurezza, affidabilità e una verifica precisa e ripetibile in conformità ai più rigorosi standard normativi.
Utilizzata in contesti di:
Soluzioni Controllo Qualità
Modelli Disponibili
Le soluzioni comprendono apparecchiature per il controllo qualità dei radiofarmaci, sistemi di ispezione automatizzati e isolatori per test di sterilità, sviluppati per ottimizzare le attività di controllo in ambienti regolamentati.
I nostri sistemi di ispezione visiva farmaceutica e le macchine automatizzate per l’ispezione dei vial consentono una verifica precisa e ripetibile, migliorando l’efficienza operativa e garantendo elevati livelli di qualità e sicurezza del prodotto finale.
Seleziona il prodotto più adatto alle tue esigenze e consulta la relativa scheda tecnica per scoprire tutte le caratteristiche.
6 modelli disponibili
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CRE-IS Shielded
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ST-IS Shielded
VI
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Inspection Module
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CST-IS Shielded
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Approccio Tema Sinergie
Oltre il prodotto: progetto, integrazione, continuità
Hot Cells non è una scelta “a catalogo”. Il valore sta in come la tipologia viene inserita e stabilizzata nel tuo contesto.
Integrazione
Progettazione coerente con accessi, utenze e sequenze operative reali. In pratica:
- layout e accessibilità operatore/manutenzione
- passaggi tecnici e interfacce impiantistiche
- compatibilità con flussi di lavoro e trasferimenti
Personalizzazione
Configurazione definita su vincoli e requisiti, non su “opzioni standard”. In pratica:
- layout e accessibilità operatore/manutenzione
- passaggi tecnici e interfacce impiantistiche
- compatibilità con flussi di lavoro e trasferimenti
Supporto nel contesto globale
Avvio strutturato e continuità operativa nel tempo.
In pratica:
- commissioning e handover controllati
- formazione operativa e procedure
- service plan, ricambi, supporto tecnico
Servizi
Servizi a supporto del progetto
Servizi Sales
Soluzioni e competenze a supporto del tuo progetto, dalla fase iniziale di analisi fino alla piena operatività:
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Consulenza
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Progettazione e analisi ergonomica
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Installazione e validazione
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Formazione
Esplora i servizi Sales
Servizi After Sales
Un supporto completo anche dopo l’installazione, per garantire continuità operativa, efficienza e massime prestazioni nel tempo:
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Maintenance Service
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Spare Parts Service
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Help Desk
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Production Support
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Training
Affidabilità
Qualità e conformità integrate nel progetto
La qualità e la conformità sono parte integrante del nostro modo di lavorare, in ogni fase.
- controlli e verifiche lungo le fasi
- tracciabilità requisiti e modifiche
Sistema Qualità
altre tipologie in radiopharma production
Non è la tipologia che stavi cercando?
Se le Soluzioni Controllo Qualità non sono ciò che stai cercando, scopri le altre soluzioni Tema Sinergie per radiofarmacia e la produzione di radiofarmaci.
Unità di Riempimento Radiofarmaci
Soluzioni automatiche di riempimento sviluppate per rispondere alle diverse esigenze operative dei processi di produzione di radiofarmaci conformi alle GMP.
Isolatori Schermati
Isolatori schermati per la manipolazione e il processamento di radiofarmaci, progettati per garantire massima radioprotezione, contenimento e conformità agli standard GMP.
Linee di Produzione Radiofarmaceutica
Soluzioni integrate per la produzione di radiofarmaci PET/SPECT, radioligandi teranostici e la purificazione di radioisotopi, sviluppate per assicurare efficienza operativa, sicurezza e piena conformità agli standard di settore.
Soluzioni Controllo Qualità
Tecnologie avanzate per operazioni di controllo qualità su radiofarmaci, sviluppate per supportare laboratori e reparti di Medicina Nucleare nelle attività di analisi e verifica.
Cappe Schermate
Gamma completa di cappe schermate progettate per la preparazione manuale di dosi iniettabili di radiofarmaci per la Medicina Nucleare, nel rispetto degli standard GMP.
Sistemi di Monitoraggio
Sistemi integrati per il monitoraggio dell’ambiente e degli operatori durante la produzione e la manipolazione dei radiofarmaci, in conformità agli standard di settore.
Sistemi di Verifica Integrità
Dispositivi avanzati per la verifica integrità sui componenti critici degli isolatori farmaceutici, come le porte guanto e RTP, progettati per garantire sicurezza del processo, affidabilità dei risultati e conformità alle normative cGMP e Annex 1.
Sistemi di Impianto
Sistemi di impianto per il trasferimento automatico di radioisotopi all’interno di impianti di produzione di radiofarmaci e per la gestione dei reflui radioattivi, in condizioni di sicurezza.