GAMP5
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Scopri l'aziendaEnviro
ENVIRO è un sistema di monitoraggio ambientale completo e versatile, progettato per il rilevamento continuo e simultaneo della radioattività ambientale, della contaminazione dell’aria, della temperatura, dell’umidità e della pressione.
È la soluzione ideale per tutti i tipi di laboratorio che operano con sorgenti radioattive, grazie all’ampia possibilità di configurazione, che consente di adattare il sistema alle specifiche esigenze dell’area di lavoro.
Designed & Manufactured by Tema Sinergie
21 CFR part 11 compliant
PANORAMICA
ENVIRO permette di eseguire misurazioni continue e simultanee della radioattività ambientale, della contaminazione dell’aria, della temperatura e dell’umidità, senza intervalli tra una rilevazione e l’altra.
ENVIRO può essere utilizzato sia come stazione di monitoraggio autonoma sia come parte di un sistema modulare di monitoraggio ambientale, in grado di integrare tutte le singole unità e diverse tipologie di sonde per il monitoraggio di differenti aree del laboratorio o dello stabilimento.
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ENVIRO è in grado di acquisire, salvare e memorizzare contemporaneamente i dati provenienti da due diversi rilevatori Geiger-Müller e da numerose altre sonde ambientali.
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L’unità centrale di ENVIRO permette di modificare e verificare tutti i parametri tramite il touch screen.
Un display da 3,5” permette di visualizzare lo stato del sistema, degli allarmi e dei dati.
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Il suo design studiato specificamente per la camera bianca risponde perfettamente alle esigenze di pulizia e decontaminazione dell’ambiente.
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ENVIRO garantisce un monitoraggio completo e continuo dei laboratori e di qualsiasi altro ambiente a rischio di contaminazione. È inoltre possibile disporre di un PC per il controllo da remoto.
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ENVIRO è un sistema che si distingue per la semplicità di installazione. Non richiede cablaggi dedicati o aggiuntivi, in quanto viene collegato tramite rete Ethernet.
dettagli che contano
CRP Compact è progettato per stabilizzare una fase critica: dispensazione e chiusura vial in condizioni sterili, riducendo l’intervento manuale e la variabilità batch-to-batch. Il valore non è solo nell’automazione, ma nella capacità di adattarsi a esigenze produttive reali: gestione di vial aperti/chiusi, strategie di tappatura diverse e workflow personalizzabili.
In contesti regolati, questa coerenza operativa si traduce in un processo più controllabile e più semplice da trasferire tra turni e linee.
Metodo
Un approccio clinico-first: riduzione del rischio operativo, procedure coerenti, supporto fino alla stabilizzazione.
Step 01
Soluzioni pensate per turni, tempi, vincoli di reparto.
Step 02
Radioprotezione e procedure: parte del progetto, non un accessorio.
Step 03
La qualità si vede dopo la consegna: commissioning + formazione riducono variabilità.
Step 04
Ridurre downtime e gestire l'evoluzione del reparto con supporto chiaro.
CRP Compact è altamente personalizzabile per adattarsi alle esigenze specifiche di produzione, tipo di vial e strategia di tappatura.
Può essere impiegato per processare una vastissima gamma di radiofarmaci in vials sempre nel pieno rispetto delle più recenti specifiche GMP.
Può essere impiegato per processare una vastissima gamma di radiofarmaci in vials sempre nel pieno rispetto delle più recenti specifiche GMP.
Permette di automatizzare l'intero processo di dispensazione radiofarmaci, riducendo al minimo l'intervento manuale da parte dell'operatore.
Grazie alle dimensioni compatte, può essere installato in qualsiasi tipo di cella schermata a flusso laminare dotata di pozzetto per calibratore e telepinza.
La stazione di rimepimento è dotata di un filtro da 0,22 µm che sterilizza il radiofarmaco al termine della linea di dispensazione.
La verisone plus del CRP Compact dispone di un sistema per la chiusura vial con tappi push-fit.
Piastra in alluminio anodizzato rimovibile, dotata di alloggio specifico per il montaggio rapido, sicuro e a prova di errore del kit monouso.
Bilancia esterna di alta precisione per la pesatura del vial madre.
Bilancia ad alta precisione integrata nella stazione di riempimento per la dispensazione a controllo del peso.
OPTIONAL DI PRODOTTO
Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.
Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.
Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.
Features aggiuntiva
Inserisci un approfondimento tecnico o commerciale collegato a questo optional di prodotto.
Features aggiuntiva
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Features aggiuntiva
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Moduli di chiusura vial
Adattabilità al flusso di lavoro
Integrazione di processo
| Caratteristica | Valore |
|---|---|
| Precisione volumetrica (peso) | <1% (deviazione) |
| Compatibilita vial | Aperti / Chiusi (con modulo piercing) |
| Tipo di tappatura | Crimp (stopper + anello), Push-fit |
| Velocita di dispensazione | Fino a X ml/min (in base al vial) |
| Precisione volumetrica (peso) | <1% (deviazione) |
CRP Compact è altamente personalizzabile per adattarsi alle esigenze specifiche di produzione, tipo di vial e strategia di tappatura.
Sonda per la rilevazione della radioattività ambientale mediante irraggiamento diretto.
È dotato di un tubo Geiger-Müller con compensazione energetica, specificamente progettato per la misura dell’equivalente di dose ambientale H*(10) (installato “all’esterno” dell’unità centrale). È inoltre dotato di segnalazioni acustiche e luminose.
Sonda per il monitoraggio della radioattività ambientale, progettata per garantire misurazioni affidabili in ambienti caratterizzati da elevati ratei di dose.
Meno sensibile, ma più resistente a livelli elevati di radiazione, viene utilizzato per misurare i livelli di radioattività ambientale all'interno dei come i bunker durante il funzionamento del ciclotrone in fase di accelerazione.
Features aggiuntiva
Aggiungi testo, immagine o video per raccontare questa configurazione.
Casi studio
Dalla clinica alla produzione: casi che dimostrano integrazione, compliance e continuita'.
Condividi il contesto operativo e i requisiti principali: ti guideremo verso la configurazione più adatta al tuo processo produttivo.
La qualità e la conformità sono parte integrante del nostro modo di lavorare.
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