CRP Compact

CRP Compact è un’unità per la dispensazione automatica di radiofarmaci e la chiusura automatizzata dei flaconi aperti e chiusi in condizioni sterili, conforme alle diposizioni GMP EU Annex 1.

Sicuro, compatto ed estremamente preciso, il sistema permette di dispensare una vasta gamma di radiofarmaci, senza limiti di concentrazione e volumi, riducendo al minimo l’intervento dell’operatore. Può lavorare con flaconi aperti e chiusi, oltre a gestire sia tappi crimpati che push-fit.

CRP Compact e il software che gestisce l’interfaccia sono forniti già validati da un punto di vista farmaceutico.

 

Utilizzata in contesti di:

Radiopharma Production

Designed & Manufactured by Tema Sinergie

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100+

Installati nel mondo

<1%

Volume (peso)

Open/Closed

Vial

EU A1

GMP

PERSONALIZZABILE

Possibilità di sviluppare flussi di processo personalizzati sulla base delle esigenze produttive con l’integrazione di kit custom.

PRECISO

Elevatissima precisione di dispensazione, con deviazione dal volume (peso) minore del 1%, grazie alla bilancia di precisione.

MULTITRACER

Può processare una vastissima gamma di radiofarmaci in vials nel pieno rispetto delle più recenti specifiche GMP.

VERSATILE

Permette di lavorare con la maggior parte dei flaconi disponibili sul mercato, cambiando tipologia all’interno dello stesso ciclo produttivo.

NESSUN LIMITE DI VOLUME

Permette di gestire Bulkin ingresso senza limiti di volume/concentrazione e dispensare, allo stesso tempo, sia volumi elevati sia microvolumi.

AUTOMATICO

Permette di automatizzare l'intero processo di dispensazione, riducendo al minimo l'intervento manuale da parte dell'operatore.

COMPATTO

Grazie alle dimensioni compatte, può essere installato in qualsiasi tipo di cella schermata a flusso laminare dotata di pozzetto per calibratore e telepinza.

TAPPATURA FLESSIBILE

Può dispensare in flaconi aperti e chiusi oltre a gestire sia tappi push-fit che stopper in gomma con anello in alluminio crimpato.

panoramica

Due versioni

Adattamento completo al processo produttivo.

CRP Compact

Ottimizzato per la dispensazione di radiofarmaci in flaconi aperti, con chiusura tramite stopper in gomma e anello in alluminio crimpato. Con l'integrazione del modulo piercing, può lavorare anche con flaconi chiusi. 

 

CRP Compact Plus

Ottimizzato per la dispensazione di radiofarmaci in flaconi aperti, con chiusura tramite stopper in gomma, anello in alluminio crimpato o tappo push-fit.

Flusso di lavoro

Workflow personalizzato in quattro fasi

 

DISPENSAZIONE COMPLETA IN 4 FASI

Il processo di dispensazione parte dalla soluzione proveniente dal modulo di sintesi e si conclude con un flacone chiuso, contenente il volume e l’attività di radiofarmaco richiesti.

PERSONALIZZAZIONE COMPLETA

La configurazione del sistema consente di definire flussi di processo personalizzati in base alle esigenze produttive, anche mediante l’integrazione di kit personalizzati.

Per questo motivo CRP Compact è la risposta ideale per tutti i centri che hanno la necessità d’implementare workflow specifici, come nel caso di aziende CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). 

Step 01

Misurazione

Misurazione dell’attività inviata al modulo di sintesi;

Step 02

Diluzione

Diluzione della soluzione alla concentrazione richiesta per l’inizio dell’attività;

Step 03

Riempimento

Riempimento sterile del vial aperto o chiuso con controllo del volume tramite bilancia ad alta precisione;

Step 04

Chiusura Vial

Chiusura del vial una volta riempito

Caratteristiche

CRP Compact è altamente personalizzabile per adattarsi alle esigenze specifiche di produzione, tipo di vial e strategia di tappatura.

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Brochure

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Specifiche tecniche

Caratteristica	Valore
Precisione volumetrica (peso)	<1% (deviazione)
Compatibilita vial	Aperti / Chiusi (con modulo piercing)
Tipo di tappatura	Crimp (stopper + anello), Push-fit
Dimensioni e Peso	320 x 344 x 350 mm - 34 Kg

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