Immagine prodotto non disponibile
Soluzioni per Riempimento Asettico
Soluzioni integrate per il riempimento asettico di piccoli lotti in ambito farmaceutico e biotecnologico, progettate secondo i requisiti cGMP per garantire operazioni di riempimento e tappatura precise, ripetibili e a rischio di contaminazione controllato.
I sistemi di riempimento e finitura asettici sono configurati in base alle specifiche esigenze produttive e possono integrare diverse apparecchiature di processo, offrendo soluzioni di riempimento asettico adatte a molteplici applicazioni.
Approccio Tema Sinergie
Oltre il prodotto: progetto, integrazione, continuità
Hot Cells non è una scelta “a catalogo”. Il valore sta in come la tipologia viene inserita e stabilizzata nel tuo contesto.
Integrazione
Progettazione coerente con accessi, utenze e sequenze operative reali. In pratica:
- layout e accessibilità operatore/manutenzione
- passaggi tecnici e interfacce impiantistiche
- compatibilità con flussi di lavoro e trasferimenti
Personalizzazione
Configurazione definita su vincoli e requisiti, non su “opzioni standard”. In pratica:
- layout e accessibilità operatore/manutenzione
- passaggi tecnici e interfacce impiantistiche
- compatibilità con flussi di lavoro e trasferimenti
Supporto nel contesto globale
Avvio strutturato e continuità operativa nel tempo.
In pratica:
- commissioning e handover controllati
- formazione operativa e procedure
- service plan, ricambi, supporto tecnico
Servizi
Servizi a supporto del progetto
Servizi Sales
Soluzioni e competenze a supporto del tuo progetto, dalla fase iniziale di analisi fino alla piena operatività:
-
Consulenza
-
Progettazione e analisi ergonomica
-
Installazione e validazione
-
Formazione
Esplora i servizi Sales
Servizi After Sales
Un supporto completo anche dopo l’installazione, per garantire continuità operativa, efficienza e massime prestazioni nel tempo:
-
Maintenance Service
-
Spare Parts Service
-
Help Desk
-
Production Support
-
Training
Affidabilità
Qualità e conformità integrate nel progetto
La qualità e la conformità sono parte integrante del nostro modo di lavorare, in ogni fase.
- controlli e verifiche lungo le fasi
- tracciabilità requisiti e modifiche
Sistema Qualità
.jpg?width=4252&height=2835&name=AseptiFill-Aseptic%20Filling%20Machine%20(1).jpg)
Richiedi una valutazione tecnica
Condividi esigenze e specifiche di progetto: ti forniamo un primo riscontro sulla soluzione e sulla configurazione più adatte all’applicazione da sviluppare.
- Applicazione e requisiti di processo.
- Layout, flussi e trasferimento materiali.
- Tempistiche e obiettivi operativi.
altre tipologie in biotech
Non è la tipologia che stavi cercando?
Se le Soluzioni per Riempimento Asettico non sono ciò che stai cercando, scopri le altre soluzioni Tema Sinergie per Pharma & Biotech.
Isolatori CQ
Isolatori per test di sterilità e controllo qualità in ambito farmaceutico, progettati per garantire processi rapidi, massima affidabilità dei risultati e conformità alle normative cGMP.
Sistemi di Verifica Integrità
Dispositivi avanzati per la verifica integrità sui componenti critici degli isolatori farmaceutici, come le porte guanto e RTP, progettati per garantire sicurezza del processo, affidabilità dei risultati e conformità alle normative cGMP e Annex 1.
Isolatori Farmaceutici
Sistemi di isolamento per processi sterili e ad alto contenimento, ideali per garantire sicurezza, qualità e conformità normativa.
Isolatori per terapie cellulari e geniche
Soluzioni di isolamento per bioprocessing e ATMP, sviluppate per garantire la manipolazione sicura di materiali biologici sensibili, preservando l’integrità del prodotto e assicurando la protezione dell’operatore, in conformità ai requisiti GMP e di biosicurezza.
RABS
Sistemi RABS per processi farmaceutici asettici, progettati per garantire protezione del processo e conformità GMP, con soluzioni flessibili integrabili anche su linee esistenti e per applicazioni di retrofitting.
Soluzioni per Riempimento Asettico
Soluzioni automatizzate di riempimento e tappatura in asepsi, progettate per garantire massima sterilità, integrazione di processo e piena conformità alle più stringenti normative cGMP, disponibili per diversi tipi di contenitore.