NEXT| Tema Sinergie

NEXT è un Dispensatore automatico per fiale e siringhe che integra un isolatore farmaceutico non schermato di Classe A (ISO 5), dotato di una precamera laterale Classe B (ISO 6) per l’introduzione sicura di materiali sterili, e un dispensatore auto-schermato compatto e ad alta precisione per il riempimento di fiale e siringhe.

Utilizzata in contesti di:

Medicina Nucleare

Designed & Manufactured by Tema Sinergie

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Classe A

GMP

GAMP5

Classe II

ISO 10648:2

ISO 14644

Panoramica

Dispensatore automatico per fiale e siringhe

NEXT ribalta la configurazione standard dei sistemi di dispensazione in radiofarmacia: integra un dispensatore schermato in un isolatore non schermato di concezione farmaceutica.
Una soluzione compatta per il riempimento automatico di fiale e siringhe, che unisce leggerezza, precisione, processo asettico e radioprotezione.

Con NEXT, la portata del pavimento non è più un limite.

FLESSIBILE

NEXT integra un dispenser per siringhe e flaconi, aperti o chiusi.
Utilizza lo stesso kit di consumabili con diversi tipi di contenitore, consentendo il riempimento continuo di fiale e siringhe.

ASEPSI

La conformità alle GMP e il mantenimento di un processo asettico sono requisiti fondamentali dell’intero sistema. I parametri del ciclo VHP garantiscono l’efficacia dei processi di decontaminazione e sterilizzazione.

LEGGERO

Il nucleo schermante in piombo circonda solo il sistema di dispensazione. Questa configurazione riduce il peso complessivo del sistema, facilitando la movimentazione e l’installazione e contenendo il carico sul pavimento.

DATA MANAGEMENT

NEXT permette di realizzare report e statistiche grazie a un software dedicato completamente conforme all’FDA 21 CFR part. 11, per garantire la tracciabilità e l’incorruttibilità dei dati operativi di produzione.