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VI

I sistemi di ispezione visiva e di etichettatura sono macchine automatiche idonee all’ispezione di flaconi riempiti.  
Sono unità stand-alone da installare all’interno dell’area operativa delle hot cell.

VI è disponibile in diversi modelli: dalla sola unità di ispezione, alla versione con unità di etichettatura integrata, fino alla configurazione con sistema aggiuntivo di stampa ed etichettatura integrabile in un vano tecnico della hot cell.

 

Utilizzata in contesti di:
Radiopharma Production

Designed & Manufactured by Tema Sinergie

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dettagli che contano

Progettato per il tuo processo

CRP Compact è progettato per stabilizzare una fase critica: dispensazione e chiusura vial in condizioni sterili, riducendo l’intervento manuale e la variabilità batch-to-batch. Il valore non è solo nell’automazione, ma nella capacità di adattarsi a esigenze produttive reali: gestione di vial aperti/chiusi, strategie di tappatura diverse e workflow personalizzabili.

In contesti regolati, questa coerenza operativa si traduce in un processo più controllabile e più semplice da trasferire tra turni e linee.


  • Workflow personalizzati con kit dedicati
  • Cambio formato vial anche tra batch successivi
  • Gestione crimp e push-fit (in base alla versione)

models

Tre configurazioni

Scegli la configurazione più adatta alle tue esigenze operative, dall'ispezione autonoma fino all'integrazione completa di ispezione ed etichettatura.

VI

Unità stand-alone per l’ispezione, in ambiente di Classe A, di flaconi pre-etichettati – compatibile con tutte le hot cell presenti sul mercato.

VI è costituito dalla relativa unità stand-alone, da posizionare all’interno della hot cell nell’area principale di lavoro.

 

VI +

Unità stand-alone per l’ispezione e l’etichettatura di flaconi in ambiente di Classe A – compatibile con tutte le hot cell presenti sul mercato.

VI+ è costituito dalla relativa unità stand-alone completa di sistema di etichettatura, da posizionare all’interno della hot cell nell’area principale di lavoro.

VI ++

Unità integrata per l’ispezione di flaconi in ambiente di Classe A, dotata di sistema aggiuntivo per la stampa delle etichette e l’etichettatura dei flaconi. La stampante e il modulo di etichettatura sono collocati in un’area tecnica non classificata, integrata nella hot cell.

Soluzione idonea esclusivamente per le hot cell Tema Sinergie, da valutare con il Reparto Tecnico Tema Sinergie in fase di offerta.

Configurazioni e personalizzazione

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UNITÀ DI ETICHETTATURA

L’unità di etichettatura è completamente rimovibile per consentire una più agevole sostituzione del nastro etichette e facilitare le operazioni di manutenzione.
Le etichette devono essere prestampate e successivamente posizionate sull’unità di etichettatura. Questa operazione può essere eseguita in un’area non classificata prima di installare l’unità di etichettatura nella VI+ all’interno della hot cell in Classe A.
NOTA: una volta installata l’unità di etichettatura, è necessario decontaminare l’area di Classe A prima di iniziare l’attività giornaliera, secondo quanto previsto dalla SOP.

VIDEOCAMERA E MONITOR ESTERNO

L’unità Visual Inspection è dotata di:
– telecamera schermata interna, per visualizzare la fiala durante il processo di rotazione e ispezione.
– monitor esterno, per la visualizzazione e l’ispezione della fiala. Questo monitor può essere installato sul braccio oscillante della hot cell, risultando pienamente accessibile all’operatore.

Funzionalita' e caratteristiche principali

Scopri il sistema

Metodo

Come affrontiamo l’operatività di reparto

Un approccio clinico-first: riduzione del rischio operativo, procedure coerenti, supporto fino alla stabilizzazione.

Parla con un esperto

Step 01

Progettazione orientata all'uso clinico

Soluzioni pensate per turni, tempi, vincoli di reparto.

Step 02

Sicurezza integrata (non aggiunta)

Radioprotezione e procedure: parte del progetto, non un accessorio.

Step 03

Avviamento e training per stabilizzare il reparto

La qualità si vede dopo la consegna: commissioning + formazione riducono variabilità.

Step 04

Soluzioni pensate per turni, tempi, vincoli di reparto.

Ridurre downtime e gestire l'evoluzione del reparto con supporto chiaro.

Configurazioni e personalizzazione

CRP Compact è altamente personalizzabile per adattarsi alle esigenze specifiche di produzione, tipo di vial e strategia di tappatura.

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Preciso

Può essere impiegato per processare una vastissima gamma di radiofarmaci in vials sempre nel pieno rispetto delle più recenti specifiche GMP.

Multitracer

Può essere impiegato per processare una vastissima gamma di radiofarmaci in vials sempre nel pieno rispetto delle più recenti specifiche GMP.

Automatico

Permette di automatizzare l'intero processo di dispensazione radiofarmaci, riducendo al minimo l'intervento manuale da parte dell'operatore.

Compatto

Grazie alle dimensioni compatte, può essere installato in qualsiasi tipo di cella schermata a flusso laminare dotata di pozzetto per calibratore e telepinza.

OPTIONAL DI PRODOTTO

Funzionalità aggiuntive e opzioni

Modulo di Tappatura Push-Fit

Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.

Modulo di Tappatura Push-Fit

Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.

Modulo di Tappatura Push-Fit

Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.

Funzionalità e caratteristiche principali

Specifiche tecniche

Caratteristica Valore
Precisione volumetrica (peso) <1% (deviazione)
Compatibilita vial Aperti / Chiusi (con modulo piercing)
Tipo di tappatura Crimp (stopper + anello), Push-fit
Velocita di dispensazione Fino a X ml/min (in base al vial)
Precisione volumetrica (peso) <1% (deviazione)

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Casi studio

Risultati in contesti reali

Dalla clinica alla produzione: casi che dimostrano integrazione, compliance e continuita'.

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La qualità e la conformità sono parte integrante del nostro modo di lavorare.
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