Classe A
EU GMP
FLEX
Isolatore schermato multifunzione progettato per la dispensazione di dosi iniettabili di radiofarmaci in siringhe o flaconi, attraverso processi sia manuali che automatici.
FLEX è dotata di un’ampia area di lavoro GMP Grade A con flusso laminare verticale che, insieme all’equipaggiamento dedicato, rende questo isolatore schermato una soluzione flessibile e adatta a molteplici processi di dispensazione per applicazioni PET e in Medicina Nucleare.
Utilizzata in contesti di:
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panoramica
Flessibilità e sicurezza nella dispensazione di radiofarmaci PET e per la Medicina Nucleare
Flessibilità e sicurezza nella dispensazione di radiofarmaci PET e per la Medicina Nucleare
Flessibilità di utilizzo
FLEX permette la dispensazione di radiofarmaci sia in flaconi, con diverse modalità di chiusura, sia in siringhe schermate.
Dispensazione manuale
La configurazione standard di FLEX consente di effettuare le operazioni manuali di dispensazione.
Dispensazione automatica
La dispensazione automatica può essere effettuata tramite l'integrazione di dei dispensatori μDDS-A e CRP Compact.
Dimensioni Compatte
FLEX coniuga dimensioni compatte, un'ampia camera di lavoro con flusso laminare su tutta l'area e piena conformità alle EU GMP.
Sicurezza
Asepsi
Caratteristiche principali dell'isolatore
Pre-camera
Pre-camera a tenuta stagna, schermata e ventilata (grado GMP B), dotata di doppia porta e sistema di apertura a cassetto.
Consente l’introduzione e l’estrazione di materiali monouso (disposable), nonché l’introduzione e l’estrazione di siringhe o flaconi (vials), senza compromettere l’asepsi dell’ambiente di lavoro.
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Flex
Pre-camera estrazione flaconi
Pre-camera a tenuta stagna, schermata e ventilata (grado GMP B), per l’estrazione automatica dei flaconi e il recupero del contenitore schermato in piombo.
Caratteristiche del sistema
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Cascata di pressione conforme alle GMP.
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Porta interna ed esterna interbloccate, per garantire il funzionamento del sistema come airlock (camera di compensazione).
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Discesa controllata del flacone dall’area principale di lavoro all’interno del contenitore schermato in piombo.
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Sistema automatico di posizionamento e chiusura del coperchio del contenitore in piombo.
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Flex
Porta principale
FLEX è equipaggiata con una doppia porta principale:
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Porta schermata: schermatura in piombo con spessore 80mm (90mm opzionale), dotata di aperture per i guanti di manipolazione e finestra in vetro al piombo, dimensioni 200 (L) × 200 (H) mm, con equivalenza di schermatura pari a 80 mm di piombo (Pb).
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Porta in policarbonato: dotata di guanti e progettata per garantire l’isolamento dell’ambiente interno.
La tenuta ermetica della porta in policarbonato è garantita da guarnizioni gonfiabili che garantiscono un grado di tenuta all’aria di Classe II, in conformità alla norma ISO 10648-2.
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dettagli tecnici
Dati tecnici e dimensioni
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Larghezza: 1.270 mm
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Profondità: 1.220 mm
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Altezza: 2.680 mm
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Larghezza: 1.070 mm
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Profondità: 980 mm
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Altezza: 670 mm
Compreso fra 10.500 e 12.000 kg
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Porta schermata: 80-90 mm
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Altre parti: 75-80 mm
configurazione
Area di lavoro: configurazione e personalizzazione
FLEX offre un’ampia area di lavoro, progettata per essere configurata e personalizzata, mediante l'integrazione di specifiche apparecchiature di processo, come dispensatori, calibratori di dose, autoclavi.
CRP Compact
L’integrazione di CRP Compact all'interno di FLEX consente la dispensazione automatica di radiofarmaci in vials chiusi, tramite perforazione del setto, e in vials aperti, con chiusura push-fit o a crimpaggio.
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CRP Compact
CRP Compact è un’unità per la dispensazione automatica di radiofarmaci e la chiusura automatizzata dei flaconi aperti e chiusi in condizioni sterili, conforme alle diposizioni GMP EU Annex 1.
Sicuro, compatto ed estremamente preciso, il sistema permette di dispensare una vasta gamma di radiofarmaci, senza limiti di concentrazione e volumi, riducendo al minimo l’intervento dell’operatore. Può lavorare con flaconi aperti e chiusi, oltre a gestire sia tappi crimpati che push-fit.
µ DDS-A
L’integrazione del sistema µ DDS-A all’interno di FLEX permette la dispensazione automatica di radiofarmaci in vials chiusi (mediante perforazione del setto), vials aperti (con chiusura tramite stazione di crimpaggio) e siringhe schermate.
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Questo approccio permette di adattare il sistema a scenari clinici differenti mantenendo continuita di processo, sicurezza e precisione nelle diverse fasi operative.
Elevatore automatico per calibratore di dose
L’integrazione del sistema automatico di elevazione all'interno di FLEX consente di trasferire automaticamente siringhe e flaconi nel calibratore di dose per le misurazioni necessarie e di riportarli nella camera di lavoro.
L’elevatore può essere azionato in tre modalità:
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Pedale a pavimento (footswitch).
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Manualmente, tramite il pannello di controllo.
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Tramite comandi da PC, quando l’elevatore viene utilizzato e collegato al dispensatore μDDS-A.
Autoclave
Una unita principale puo dispensare piu dosi che possono venire somministrate contemporaneamente ai pazienti tramite due o piu unita Rad-Inject, con un notevole risparmio in termini di tempi e costi.
CRP Compact
L’integrazione di CRP Compact all'interno di FLEX consente la dispensazione automatica di radiofarmaci in vials chiusi, tramite perforazione del setto, e in vials aperti, con chiusura push-fit o a crimpaggio.
CRP Compact
CRP Compact è un’unità per la dispensazione automatica di radiofarmaci e la chiusura automatizzata dei flaconi aperti e chiusi in condizioni sterili, conforme alle diposizioni GMP EU Annex 1.
Sicuro, compatto ed estremamente preciso, il sistema permette di dispensare una vasta gamma di radiofarmaci, senza limiti di concentrazione e volumi, riducendo al minimo l’intervento dell’operatore. Può lavorare con flaconi aperti e chiusi, oltre a gestire sia tappi crimpati che push-fit.
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