Gallia 50
Gallia 50
Cella progettata per seguire le più recenti linee guida GMP per il ciclo completo di preparazione del 68Ga: Eluzione tramite generatore; Sintesi o processo dei kit a freddo; Dispensazione e Smaltimento scorie
Designed & Manufactured by Tema Sinergie
Configurazioni Esterna
Features aggiuntiva
Manometro
N. 1 manometro per la visualizzazione continua dello stato della pressione
Features aggiuntiva
Porta Schermata
n. 1 Porta schermata per la radioprotezione n. 1 porta in policarbonato a tenuta d’aria con predisposizione per il montaggio dei guanti.
Le 2 porte sono indipendenti e si aprono separatamente.
Schermatura in Pb da 50 mm. Finestre in vetro al piombo per la vista interna 165 (l) x 245 (h).
N. 2 luci LED
Features aggiuntiva
HMI
Interfaccia software operatore per la gestione, il controllo del sistema, il salvataggio e la visualizzazione dei dati
Braccio-vassoio di supporto per laptop e/o unità di controllo del calibratore di dose e/o laptop dell’unità di dispensazione e stampante.
Features aggiuntiva
Pre-Camera
N. 1 pre-camera GMP Classe B per introduzione ed estrazione di kit a freddo, cassette e siringhe
OPTIONAL CONFIGURAZIONE ESTERNA
Camera scorie
Camera scorie schermata e ventilata, con porta di accesso frontale
Audit Trail
PC esterno per la gestione dell'audit trail e l'archiviazione dei file di log degli allarmi in formato non modificabile.
Connessione VHP
Predisposizione per connessione VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide).
Monitor radiazioni
Monitor per la rilevazione delle radiazioni sul condotto di espulsione dell'aria della hot cell.
Componenti principali
GALLIA 50 è pienamente conforme alle normative GMP e offre all'operatore un'ampia gamma di possibilità grazie alla dotazione standard e ai numerosi accessori opzionali.
Configurazione dell'area di lavoro
-
Sensore per il controllo del flusso laminare e della temperatura.
-
Predisposizione per la connessione al contatore particellare.
-
Area schermata per il calibratore di dose.
-
Sistema passacavi multidiametro a tenuta stagna (Roxtec).
-
Guarnizioni gonfiabili (che garantiscono una tenuta dell’aria di Classe II (ISO 10648:2))
Opzioni di configurazione dell'area di lavoro
-
Vassoio per modulo di sintesi.
-
Connessione del tubo GM alla rete di monitoraggio ambientale ENVIRO.
-
Sensore di umidità.
- Saliscendi automatico per calibratore di dose
- Flusso laminare sull'intera superficie.
- Classificazione della qualità dell'aria nell'area di lavoro: GMP Grado A.
- Velocità dell'aria (controllata elettronicamente): 0,45 m/s ±20%.
- Filtro in ingresso: HEPA H14.
- Filtro principale: HEPA H14.
- Filtro in uscita: HEPA H14 + carbone attivo.
Optional
Anemometro con controllo del flusso laminare
- Controllo software dei parametri cella (pressione negativa, ostruzione filtro, stato della ventilazione, timer per luci UV etc.)
- N. 1 lampada antibatterica U.V.
- AIS: GM tube per bloccaggio porta, che evita alla porta l’apertura quando l’attività all’interno della cella superi la soglia dell’allame (la soglia può venire impostata dall’operatore)
Opzione CES - Tubo GM per il monitoraggio continuo della radiazione sull'aria di scarico della cella, per controllare il rilascio di gas radioattivi tramite la chiusura dei condotti di ingresso e uscita fino al completo decadimento.
Un'unica interfaccia per la gestione delle operazioni, il controllo del sistema, il salvataggio dei dati e la visualizzazione dei parametri.
Non sono necessari dispositivi aggiuntivi per il controllo della hot cell. Questa caratteristica consente al sistema di memorizzare, salvare e tracciare ogni evento e allarme relativo al funzionamento della cella.
Tra le principali funzioni:
-
Tubo GM per l'interblocco della porta (con 2 soglie impostabili), configurazione e visualizzazione degli allarmi.
-
Soluzione per il risparmio di tempo grazie alla programmazione automatica di accensione e spegnimento della ventilazione e della lampada UV.
-
N. 3 livelli di password di sicurezza programmabili: utente, super-user e manutenzione/amministratore.
Dispositivi Compatibili
Morgana
Dispositivo stand alone completamente automatico per la ricostituzione di kit freddi e la dispensazione di Gallio 68.
µ DDS-A
Dispensatore di dose automatico che permette un sicuro e veloce frazionamento di dosi di radiofarmaci PET e SPECT in siringhe schermate, senza alcun intervento da parte dell’operatore.
1/4
Specifiche tecniche
| Caratteristica | Valore |
|---|---|
| Dimensioni Esterne | 1.053 (w) x 900 (d) x 2.480 (h) mm |
| Dimensioni Interne | 865 (w) x 585 (d) x 730 (h) mm |
| Peso | approx. 4.550 Kg (5.100 with the Waste Chamberoption) |
| Classificazioni e certificazioni | Classificazione della qualità dell'aria: GMP Grado A. - Tenuta all'aria di Classe II (ISO 10648-2). |
| Materiali | acciaio inox AISI 316L con finitura Mirror Brite |
Download Area
Casi studio
Risultati in contesti reali
Dalla clinica alla produzione: casi che dimostrano integrazione, compliance e continuita'.
Richiedi informazioni
Compila il form per ricevere maggiori informazioni e scoprire come possiamo rispondere alle esigenze della tua azienda.
ALTRI Isolatori Schermati
Continua a navigare altri prodotti
Esplora altre soluzioni all’interno della categoria Radiopharma Production.
13 modelli disponibili
FLEX
SYNT PHARMA
Gallia 50
SYNT
RES 1
RES 2
NMC DSI
NMC Ga-68
TEC4
FLEXA
DHC
DTC-SAS
NMC PRI
Nessun prodotto disponibile per questa selezione.