SYNT

La cella SYNT è stata disegnata per poter ospitare moduli di sintesi automatici per radiofarmaci, garantendo un ambiente controllato e sicuro in accordo alle più recenti linee guida GMP.

Utilizzata in contesti di:

Medicina Nucleare · Radiopharma Production

Designed & Manufactured by Tema Sinergie

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PANORAMICA

SYNT: la soluzione avanzata per la sintesi in ambiente controllato

SYNT è una soluzione progettata per garantire elevati standard di qualità, sicurezza e affidabilità nei processi di sintesi. Le guarnizioni gonfiabili assicurano la tenuta e il mantenimento della qualità dell’aria secondo ISO 10648:2, mentre il sistema di ventilazione crea un ambiente conforme alla classe GMP B.

La struttura interna in acciaio inox AISI 316L, il modulo vassoio completamente estraibile e il sistema di passaggio a tenuta stagna per fluidi e gas radioattivi contribuiscono a rendere il sistema versatile e adatto a diverse applicazioni di sintesi.

Configurazioni e personalizzazione

Sistema di ventilazione

Le celle calde SYNT sono equipaggiate con un sistema di ventilazione a flusso d'aria turbolento. L'aria di immissione è filtrata mediante filtro HEPA H14. L'aria esausta viene estratta tramite ventilatore e filtrata attraverso un filtro HEPA H14 e un filtro a carbone attivo. Il sistema di ventilazione assicura un ambiente a contaminazione controllata conforme ai requisiti della classe GMP B.

Area di Lavoro Interna

La camera interna è realizzata in acciaio inox AISI 316L con uno spessore di 3 mm. La superficie interna della camera in acciaio inox presenta una finitura Mirror Brite e tutte le piegature e gli angoli sono raccordati con un raggio di 12 mm, per facilitare le operazioni di pulizia.
Le saldature sono lucidate e perfettamente lisce per evitare qualsiasi infiltrazione o ristagno di liquidi.

Video Camera

Ogni cella di sintesi è dotata di una telecamera montata su un braccio flessibile fissato alla parete interna destra, con un'ampia libertà di movimento. Questa configurazione consente all'operatore di visualizzare qualsiasi punto del modulo di sintesi, inclusa l'area posteriore.
Le telecamere possono essere gestite tramite il pannello operatore con schermo touch screen.

Porte incernierate indipendenti

Le celle calde SYNT sono dotate di n. 2 porte incernierate indipendenti: Porta in policarbonato (PC) e Porta schermata.

La tenuta ermetica è garantita dalla porta in policarbonato, che assicura l'isolamento dei materiali sensibili presenti all'interno della cella rispetto all'ambiente circostante e la protezione dell'operatore da eventuali gas radioattivi che potrebbero essere generati durante il processo.

Casi studio

Risultati in contesti reali

Dalla clinica alla produzione: casi che dimostrano integrazione, compliance e continuita'.

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