CLF-IS
L’Isolatore compatto a flusso laminare è un sistema di isolamento modulare cGMP Class A/ISO5 progettato specificamente per la manipolazione sicura di composti pericolosi (chemioterapici, applicazioni oncologiche) nelle farmacie ospedaliere.
Configurazione e Personalizzazione
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Sistema di isolamento completamente controllato da PLC
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Concetto di configurazione modulare del sistema
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Filtrazione High Efficiency Particulate Air (HEPA H14)
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Flusso d’aria unidirezionale
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Gradiente di pressione ottenibile: positivo/negativo
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Chiusura dei pannelli visivi/di accesso con sensori di sicurezza integrati
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Sistema di illuminazione a LED
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Aumentata sicurezza dell’operatore grazie ad una miglior ergonomia
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Generatore integrato di perossido di idrogeno vaporizzato (VPHP) e circuito di distribuzione
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Sensore VPHP per il monitoraggio ambientale TLV (sensore di sicurezza)
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Sistema di monitoraggio non-vitale (particellare) integrato
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Sistema integrato di test di tenuta dei guanti automatico (AGLTS)
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Registratore grafico senza carta integrato, conforme a CFR 21 parte 11
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Schermatura frontale scorrevole per la protezione dell’operatore, per applicazioni radio-farmaceutiche
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Piano di lavoro schermato per la protezione dell’operatore, per applicazioni radio-farmaceutiche
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Connessione VPN per una comunicazione sicura e protetta tramite rete internet – accesso ed assistenza, aggiornamenti, manutenzioni e formazione da remoto
Caratteristiche principali
CLF-IS garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno dell’ambiente isolato grazie a: (1) un sistema di filtrazione ingegnerizzato composto da filtri di ingresso, unidirezionali, di ritorno e di espulsione High-Efficiency Particulate Air (HEPA H14); (2) un sistema integrato di bio-decontaminazione a Perossido di Idrogeno Vaporizzato (VPHP) per cicli di bio-decontaminazione molto rapidi (opzionale)
Il sistema è basato su un concetto modulare versatile: la configurazione base dell’Isolatore è composta di una singola camera di lavoro a 2-4 guanti che può essere facilmente integrata con moduli addizionali. Questo rende CLF-IS perfettamente adatto ad ogni necessità e processo. Possono essere aggiunte a posteriori un numero selezionato di opzioni disponibili.
Una connessione Virtual Private Network consente una comunicazione sicura e privata tramite rete Internet, rendendo possibile l’accesso remoto, l’assistenza, gli aggiornamenti e la manutenzione in ogni momento, ovunque.
CLF-IS può essere equipaggiato con un Sistema di Test di Tenuta dei Guanti Automatico (AGLTS) che svolge un ciclo indipendente per ogni guanto montato sul sistema di isolamento, in accordo con il metodo di caduta della pressione positiva descritto nello standard internazionale ISO 14644-7 Annex E.5. Trasmissione dati tramite wireless Wi-fi mediante un protocollo TCP/IP. Riconoscimento del guanto da testare tramite tecnologia RFID (Radio Frequency IDentification). Rilevamento di fori a partire da 50 μm di diametro.
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