MT-IS Material Transfer isolator

Il Material Transfer Isolator System (MT-IS) è un sistema che grazie ad un portello ampio e sicuro e integrato con tecnologia VPHP permette il più veloce processo di trasferimento con decontaminazione.

Il design in acciaio inossidabile si adatta a diverse classificazioni di cleanroom.

Utilizzata in contesti di:

Pharma · Biotech

Designed & Manufactured by Tema Sinergie

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Configurazioni e personalizzazione

Veloce

Ciclo completo in meno di 60 minuti, areazione inclusa (concentrazione di VPHP in camera ≤ 1ppm)

Energy saving

Grazie ai nuovi ventilatori sostenibili a bassa tensione, l’isolatore ha un consumo di energia molto basso durante tutta la sua vita.

Ergonomico

Massimizzare l’operatività degli utilizzatori è essenziale per minimizzare il rischio di incidenti, eliminare tempi di inattività imprevisti ed incentivare la qualità della produzione. Grazie all’ergonomia dell’MT-IS, agli operatori sono assicurate le più confortevoli condizioni di lavoro.

Sicuro

Validazione dei processi mediante l’utilizzo di Indicatori Biologici Geobacillus Stearothermophilus, per ottenere di routine una riduzione della carica microbica di 6 log.

features & benefit

Tecnologie e sistemi integrati

ASEPSI GARANTITA

L’ MT-IS garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno dell’ambiente isolato grazie a:

un sistema di filtrazione ingegnerizzato composto da pre-filtri High-Efficiency Particulate Air (HEPA14 e Ultra-Low Particulate Filters ULPA U15) e da filtri unidirezionali e di ritorno Ultra Low Penetration Air (ULPA U15);
un sistema integrato di bio-decontaminazione a Perossido di Idrogeno Vaporizzato per cicli di bio-decontaminazione molto rapidi;
guarnizioni gonfiabili realizzate in silicone bianco Bio-Guardian® approvato dall’FDA.

TEST DI TENUTA AUTOMATICO

L’MT-IS è equipaggiato con un sistema di test di tenuta automatico effettuabile di routine, che svolge un ciclo indipendente su ciascuna camera, in accordo con il metodo di variazione della pressione descritto nello standard (5.2) ISO 10648-2:1994(E).

Il Test di tenuta automatico è svolto prima di ciascun ciclo di bio-decontaminazione per garantire la massima sicurezza

FACILITÀ DI MANUTENZIONE

Un modulo di controllo esterno monolitico e scorrevole, realizzato in acciaio inox AISI 304, contenente i componenti elettrici e pneumatici, consente un accesso diretto per tutte le operazioni di manutenzione. Una connessione Virtual Private Network consente una comunicazione sicura e privata tramite rete Internet, rendendo possibile l’accesso remoto, l’assistenza, gli aggiornamenti e la manutenzione in ogni momento, ovunque.
È possibile installare il modulo SECOMEA, che consente un accesso e una configurazione ancora più semplici.

STANDARD DESIGN

MT-IS è disponibile in diverse dimensioni standard.

dettagli che contano

Progettato per il tuo processo

CRP Compact è progettato per stabilizzare una fase critica: dispensazione e chiusura vial in condizioni sterili, riducendo l’intervento manuale e la variabilità batch-to-batch. Il valore non è solo nell’automazione, ma nella capacità di adattarsi a esigenze produttive reali: gestione di vial aperti/chiusi, strategie di tappatura diverse e workflow personalizzabili.

In contesti regolati, questa coerenza operativa si traduce in un processo più controllabile e più semplice da trasferire tra turni e linee. 

Workflow personalizzati con kit dedicati
Cambio formato vial anche tra batch successivi
Gestione crimp e push-fit (in base alla versione)

optional di prodotto

Funzionalità Aggiuntive

Il sistema può essere equipaggiato con moduli opzionali per data management, supervisione e test di integrità dei guanti.

GESTIONE DEI DATI

L’MT-IS può essere aggiornato e integrato con:

un Integrated Supervisory Control And Data Acquisition (SCADA)
DataWall, un’applicazione software sviluppata da Tema Sinergie per la gestione dei dati, è inoltre disponibile su richiesta.

TEST DI INTEGRITÀ DEI GUANTI

L’MT-IS può essere equipaggiato con un Sistema di Test di Tenuta dei Guanti Automatico (AGLTS) che svolge un ciclo indipendente per ogni guanto montato sul sistema di isolamento, in accordo con il metodo di caduta della pressione positiva descritto nello standard internazionale ISO 14644-7 Annex E.5. Trasmissione dati tramite wireless Wi-fi mediante un protocollo TCP/IP. Riconoscimento del guanto da testare tramite tecnologia RFID (Radio Frequency IDentification). Rilevamento di fori a partire da 100 μm di diametro.

Metodo

Come affrontiamo l’operatività di reparto

Un approccio clinico-first: riduzione del rischio operativo, procedure coerenti, supporto fino alla stabilizzazione.

Parla con un esperto

Step 01

Progettazione orientata all'uso clinico

Soluzioni pensate per turni, tempi, vincoli di reparto.

Step 02

Sicurezza integrata (non aggiunta)

Radioprotezione e procedure: parte del progetto, non un accessorio.

Step 03

Avviamento e training per stabilizzare il reparto

La qualità si vede dopo la consegna: commissioning + formazione riducono variabilità.

Step 04

Soluzioni pensate per turni, tempi, vincoli di reparto.

Ridurre downtime e gestire l'evoluzione del reparto con supporto chiaro.

Configurazioni e personalizzazione

CRP Compact è altamente personalizzabile per adattarsi alle esigenze specifiche di produzione, tipo di vial e strategia di tappatura.

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Preciso

Può essere impiegato per processare una vastissima gamma di radiofarmaci in vials sempre nel pieno rispetto delle più recenti specifiche GMP.

Multitracer

Può essere impiegato per processare una vastissima gamma di radiofarmaci in vials sempre nel pieno rispetto delle più recenti specifiche GMP.

Automatico

Permette di automatizzare l'intero processo di dispensazione radiofarmaci, riducendo al minimo l'intervento manuale da parte dell'operatore.

Compatto

Grazie alle dimensioni compatte, può essere installato in qualsiasi tipo di cella schermata a flusso laminare dotata di pozzetto per calibratore e telepinza.

OPTIONAL DI PRODOTTO

Funzionalità aggiuntive e opzioni

Modulo di Tappatura Push-Fit

Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.

Modulo di Tappatura Push-Fit

Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.

Modulo di Tappatura Push-Fit

Aggiungi la capacita' di chiudere vial con un tappo push-fit per maggiore versatilita' e flessibilita' nel processo.

Funzionalità e caratteristiche principali

Specifiche tecniche

Caratteristica	Valore
Precisione volumetrica (peso)	<1% (deviazione)
Compatibilita vial	Aperti / Chiusi (con modulo piercing)
Tipo di tappatura	Crimp (stopper + anello), Push-fit
Velocita di dispensazione	Fino a X ml/min (in base al vial)
Precisione volumetrica (peso)	<1% (deviazione)