AseptiFill

AseptiFill è il sistema automatico di riempimento e tappatura specificatamente disegnato per le aziende Pharma & Biotech e ideato per la produzione di piccoli lotti di prodotti iniettabili per studi e test, sia pre-clinici che clinici.

Adatto per fiale Ready-to-Use ISO 8362-1 (CTO13, CTO20) e tappi push-fit RayDyLyo.

Utilizzata in contesti di:

Biotech · Pharma

Designed & Manufactured by Tema Sinergie

Parla con un esperto Area Download

AseptiFill-Aseptic Filling Machine - Main

features & benefit

Le caratteristiche chiave di AseptiFill

Un sistema automatico all-in-one sviluppato per garantire riempimento accurato, integrazione nei sistemi asettici e sicurezza operativa.

Riempimento e chiusura

Sistema di riempimento e tappatura all-in-one conforme a cGMP, con controllo completo tramite PLC.

Riempimento volumetrico con il 100% del controllo del peso

Facilità di integrazione

Facilità di integrazione in qualsiasi sistema di isolamento asettico prodotto da Tema Sinergie.

Sicurezza

Sistema di interblocco con barriere fotoelettriche integrate che interrompe il processo automatico in modo da salvaguardare l’operatore.

Configurazioni e personalizzazione

AseptiFill-Aseptic Filling Machine - Main

Funzionalità Avanzate

Data management

Report di riempimento del lotto generato automaticamente al termine della fase di produzione.

Resistente al VPHP

I materiali di produzione possono essere esposti a processi di bio-decontaminazione da perossido di idrogeno in fase vapore.

Specifiche tecniche

Caratteristica	Valore
Conformità	GAMP 5 - 21CFR Part 11